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翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业，，，，，，，，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，，，，，，，，以「一连立异，，，，，，，，提高人类生命质量」为使命，，，，，，，，重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。。。。。。。。公司一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前三强，，，，，，，，是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。。。。。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。。。。。。。。
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翰森制药始终聚焦未被知足的临床需求，，，，，，，，一直探索生物科技前沿手艺领域，，，，，，，，通过基础立异、产品组合立异等形玉成方位、多元化、差别化管线笼罩，，，，，，，，使用优势手艺平台，，，，，，，，一连为患者研发立异优效治疗计划。。。。。。。。
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经由多年立异结构，，，，，，，，翰森制药已在抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢等疾病领域拥有多个优势立异产品及重点产品。。。。。。。。
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在“自主研发+BD相助”双擎驱动下，，，，，，，，翰森制药加速差别化、全球化高质立异，，，，，，，，一直强化靶点和产品组合，，，，，，，，扩大专注治疗领域的领先优势，，，，，，，，致力于成为一家全球化的立异型制药公司。。。。。。。。
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责任、诚信、拼搏、立异

公司始终将企业管治、企业行为、产品清静与质量、普惠医患、人力资源生长、情形保�；；；；；；び肷缜敖魑刈⒅氐愫虴SG治理的基础，，，，，，，，一连致力于提高药物可及性以及临床需求紧缺领域的立异生长。。。。。。。。
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热忱接待心怀梦想，，，，，，，，并愿意为之斗争的优异人才加入我们，，，，，，，，在这个全球化的大舞台上成绩事业，，，，，，，，实现自我。。。。。。。。

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ACROSS 2研究荣登全球顶刊CA！阿美替尼团结化疗破解EGFR共突变非小细胞肺癌治疗难题

宣布日期：2026/03/13

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- 2026年3月12日，，，，，，，，中国医学科学院肿瘤医院王洁教授团队牵头开展的由研究者提倡的ACROSS 2研究，，，，，，，，正式在线揭晓于国际顶尖肿瘤学期刊《CA: A Cancer Journal for Clinicians 》(影响因子232.4) ，，，，，，，，为EGFR阳性共突变非小细胞肺癌（NSCLC）精准治疗树立全新循证标杆！

作为美国癌症学会主理的权威学术期刊，，，，，，，，《CA: A Cancer Journal for Clinicians》恒久稳居全球期刊影响因子榜首，，，，，，，，以严苛的偕行评议、极高的临床指导价值著称。。。。。。。。作为全球首个聚焦EGFR+与抑癌基因共突变NSCLC的Ⅲ期临床研究，，，，，，，，ACROSS 2研究此次荣登该刊，，，，，，，，既是中国肺癌精准诊疗研究的主要突破，，，，，，，，更是国产原研三代EGFR-TKI阿美乐?（甲磺酸阿美替尼片）临床价值获得国际认可的又一里程碑，，，，，，，，彰显了中国学者牵头临床研究的硬核实力与中国立异药的全球竞争力。。。。。。。。

临床痛点：

共突变「魔咒」，，，，，，，，制约EGFR靶向治疗获益

EGFR突变是亚洲肺腺癌患者中最常见的驱动基因突变类型，，，，，，，，爆发率高达40%-60%。。。。。。。。只管第三代EGFR-TKI（如阿美替尼）一线治疗可使患者中位无希望生涯期（mPFS）达18-20个月，，，，，，，，但随着二代测序（NGS）的普遍应用，，，，，，，，研究发明高达92.9%的患者携带差别类型的共突变。。。。。。。。其中，，，，，，，，以TP53为代表的肿瘤抑癌基因（TSG）共突变最为常见。。。。。。。。

真实天下中，，，，，，，，EGFR 突变NSCLC合并 TP53 共突变的比例为 40%-68%。。。。。。。。这类共突变肿瘤通常侵袭性强、希望更快，，，，，，，，对靶向单药治疗的应答一连时间更短，，，，，，，，是临床亟待突破的治疗难题。。。。。。。。

为实现精准治疗、明确真正获益人群，，，，，，，，王洁教授团队设计并开展了两项III期研究：ACROSS 1（针对合并EGFR阳性合并原癌基因共突变人群）和ACROSS 2（针对合并TSG共突变人群）。。。。。。。。其中，，，，，，，，ACROSS 2研究是首个专门针对伴有TSG共突变的EGFR阳性NSCLC患者开展的前瞻性、随机、多中心III期临床试验。。。。。。。。该研究为这一特定人群提供了具有明确临床指导价值的循证证据，，，，，，，，支持在精准人群中实验强化一线治疗战略。。。。。。。。

靶化团结：

更精准的获益改善之路

ACROSS 2研究共入组126例患者，，，，，，，，从启动、患者随访到研究效果揭晓，，，，，，，，整体历时约4年。。。。。。。。

通过将基因分层系统性地整合到一线治疗决议中，，，，，，，，ACROSS 2研究剖析了怎样协同应用靶向治疗与细胞毒性治疗，，，，，，，，以应对EGFR突变NSCLC所泛起的基因组重大性。。。。。。。。研究效果显示，，，，，，，，与阿美替尼单药治疗相比，，，，，，，，阿美替尼团结卡铂-培美曲塞计划可带来统计学显著且具有临床意义的PFS改善。。。。。。。。

别的，，，，，，，，ACROSS 2研究为建设前瞻性的分子分诊流程涤讪了主要基础，，，，，，，，有助于深入精准治疗，，，，，，，，优化治疗获益。。。。。。。。该治疗战略在通例临床实践中的推广实验，，，，，，，，高度依赖于普遍、规范的多基因NGS检测作为条件。。。。。。。。

研究主要效果显示：

与阿美替尼单药相比，，，，，，，，阿美替尼团结卡铂-培美曲塞显著改善了总体人群的中位无希望生涯期（mPFS HR 0.58），，，，，，，，疾病希望或殒命危害降低了42%。。。。。。。。在大大都预设亚组中亦可视察到一致的获益趋势。。。。。。。。

研究通过精准分层识别出阿美替尼团结卡铂-培美曲塞的潜在优势获益人群，，，，，，，，为临床筛选适合团结化疗的患者提供了主要的生物标记物依据。。。。。。。。其中，，，，，，，，TP53突变患者为团结治疗的显著获益人群（HR 0.55），，，，，，，，且在仅携带TP53突变的患者中获益更为显著（HR 0.50）。。。。。。。。

阿美替尼团结卡铂-培美曲塞治疗计划显示出优异的治疗依从性和可控的清静性：79.6%的患者完成了至少4个周期的卡铂化疗，，，，，，，，培美曲塞维持治疗的中位周期数为9个周期；；；；；；；总体清静性可控，，，，，，，，未视察到新的清静性信号。。。。。。。。

作为中国首个原研三代EGFR-TKI，，，，，，，，阿美乐?自2020年上市以来，，，，，，，，依附优异的疗效、优异的清静性、扎实的循证证据，，，，，，，，已累计获得国家药品监视治理局批准五项顺应症，，，，，，，，笼罩晚期一线、二线、术后辅助、局晚期放化疗后维持治疗等焦点治疗场景，，，，，，，，其中靶化团结顺应症（阿美乐?团结培美曲塞和铂类化疗药物）已于2026年1月上市。。。。。。。。

此次ACROSS 2研究依附突破性的数据揭晓于顶刊CA，，，，，，，，进一步夯实了阿美乐?在EGFR阳性共突变人群中的治疗职位，，，，，，，，为临床提供了更精准、更高效的一线治疗战略，，，，，，，，将助力肺癌精准治疗升级，，，，，，，，惠及更多肺癌患者。。。。。。。。

关于阿美乐?

阿美乐?（甲磺酸阿美替尼片）是中国首个原研三代EGFR-TKI，，，，，，，，具有优异的脂溶性和稳固性，，，，，，，，能更好地透过血脑屏障，，，，，，，，且不良反应爆发率低。。。。。。。。现在，，，，，，，，阿美替尼已有五项顺应症获NMPA批准上市，，，，，，，，划分是：二线治疗既往经EGFR-TKI治疗希望，，，，，，，，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者；；；；；；；一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者；；；；；；；含铂根治性放化疗后未泛起疾病希望的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的NSCLC患者治疗；；；；；；；用于Ⅱ-ⅢB期具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的成人NSCLC患者的治疗，，，，，，，，患者须既往接受过手术切除治疗，，，，，，，，并由医生决议接受或不接受辅助化疗；；；；；；；团结培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。。。。。。。。

2025年6月4日，，，，，，，，阿美替尼单药治疗两项顺应症在英国获批上市。。。。。。。。2025年12月16日，，，，，，，，翰森制药授予 Glenmark 阿美替尼多区域独家权益。。。。。。。。2026年2月12日，，，，，，，，阿美替尼单药治疗两项顺应症在欧盟获批上市。。。。。。。。

参考文献：

1. Duan J C, Zhong J, Sun B Y, et al. Aumolertinib with carboplatin–pemetrexed versus aumolertinib for nonsmall cell lung cancer with EGFR and concomitant tumor suppressor genes (ACROSS2): An open-label, multicenter, randomized phase 3 study[OL]. CA Cancer J Clin. Published online March 12, 2026.doi:10.3322/caac.70071.

2. Gunturu KS, Khan H, de Lima Lopes G Jr. Targeting tumor suppressor gene co-mutations in EGFR-mutant nonsmall cell lung cancer: How ACROSS2 sharpens the case for early intensification. CA Cancer J Clin. Published online March 12, 2026. doi:10.3322/caac.70072

关于翰森制药

翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业，，，，，，，，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，，，，，，，，以「一连立异，，，，，，，，提高人类生命质量」为使命，，，，，，，，重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。。。。。。。。阻止现在，，，，，，，，公司在中国爆发销售收入的立异药共7款，，，，，，，，形成磷苹厚的产品管线。。。。。。。。翰森制药一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，，，，，，，，是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。。。。。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。。。。。。。。

免责声明

本文仅供医疗卫生专业人士参阅，，，，，，，，非广告用途。。。。。。。。翰森制药不推荐任何未获批药品使用和/或未获批顺应症用药，，，，，，，，亦差池任何药品和/或顺应症作推荐。。。。。。。。本文中涉及的信息仅供参考，，，，，，，，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。。。。。。。。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决议应凭证患者的详细情形并遵照药品说明书。。。。。。。。如需相识公司任何产品、医疗或疾病的相关信息，，，，，，，，请务必咨询医疗卫生专业人士。。。。。。。。

前瞻性说明

本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其隶属公司（包括其子公司，，，，，，，，统称为“翰森制药”）的信息。。。。。。。。它不组成对翰森制药或任何投资建议的信息披露。。。。。。。。本新闻稿包括的信息可能包括与翰森制药营业和产品远景、妄想、信心、预期和战略相关的前瞻性声明。。。。。。。。这些声明是基于推测性假设的展望，，，，，，，，并不包管未来的体现。。。。。。。。它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、执法因素以及竞争情形和社会条件等危害和不确定性的影响，，，，，，，，这些因素许多都是翰森制药无法控制且难以展望的，，，，，，，，因此现实效果可能与此地方述有显著差别，，，，，，，，且已往的证券价钱趋势不应作为未来行情的指导。。。。。。。。因此，，，，，，，，投资者在使用这些信息举行投资决议时应审慎行事。。。。。。。。“致力于”“预期”“信托”“展望”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“妄想”“继续”“目的”“思量”“预计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来妄想、行动或事务的讨论中使用的类似词语和术语，，，，，，，，均体现前瞻性声明。。。。。。。。翰森制药不允许或包管前瞻性信息的准确性、实时性或完整性，，，，，，，，并且不肩负更新或修订这些前瞻性声明的义务。。。。。。。。无论是翰森制药照旧其任何董事、员工或署理人，，，，，，，，均差池任何证实禁绝确或无法实现的前瞻性声明认真，，，，，，，，也差池因依赖本新闻稿中提供的信息而爆发的任何损失或损害认真，，，，，，，，包括但不限于直接、无意、间接或处分性的损害。。。。。。。。

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