ASCO GU 2026 | 翰森制药Risvutatug Rezetecan(B7-H3 ADC)治疗转移性去势对抗性前线腺癌 (mCRPC)II期临床数据宣布-新闻宣布-翰森制药集团有限公司

ASCO GU 2026 | 翰森制药Risvutatug Rezetecan(B7-H3 ADC)治疗转移性去势对抗性前线腺癌 (mCRPC)II期临床数据宣布

宣布日期：2026/02/27

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- Risvutatug rezetecan 在既往接受新型内渗透药物治疗后希望的转移性去势对抗性前线腺癌 (mCRPC)患者中展现出抗肿瘤活性，，，，，，且清静性特征总体可控。。。。。。。。

2026年2月27日，，，，，，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，，，，，，03692.HK）宣布，，，，，，其自主研发的 risvutatug rezetecan（HS-20093 / GSK5764227）II期临床研究数据于2026年2月26-28日在美国旧金山举行的2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤钻研会（ASCO GU 2026）上宣布展示。。。。。。。。

Risvutatug rezetecan是一种靶向B7-H3的抗体药物偶联物(ADC)，，，，，，现在其作为单药及团结疗法用于多种肿瘤的全球临床开发正在稳步推进。。。。。。。。本次在 ASCO GU 2026 上宣布的是来自ARTEMIS-003（NCT06001255）研究的效果，，，，，，这是一项开放标签、多中心的II期临床试验，，，，，，旨在评估risvutatug rezetecan在既往至少接受过一线系统性治疗后希望的转移性去势对抗性前线腺癌 (mCRPC)患者中的疗效和清静性。。。。。。。。

该研究中，，，，，，risvutatug rezetecan组给药计划为8.0mg/kg，，，，，，每三周一次，，，，，，直至疾病希望或知足其它停药标准。。。。。。。。研究旨在评估其疗效、清静性、药代动力学特征和免疫原性，，，，，，主要终点为凭证 RECIST v1.1 和 PCWG3团结标准评估的客观缓解率（ORR）。。。。。。。。

研究效果显示：

令人鼓舞的抗肿瘤活性：Risvutatug Rezetecan 在既往接受过紫杉烷类治疗和未接受过紫杉烷类治疗的转移性去势对抗性前线腺癌患者中，，，，，，均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。。。。。。。。
- 在既往接受过紫杉烷类治疗的患者中，，，，，，cORR为38.9%，，，，，，cPSA₅₀缓解率为40.7%。。。。。。。。
- 在未接受过紫杉烷类治疗的患者中，，，，，，uORR为41.7%，，，，，，uPSA₅₀缓解率为23.8%；；；；；；阻止数据阻止日期，，，，，，该行列的入组事情仍在举行中，，，，，，更新后的效果有待宣布。。。。。。。。

可控的清静性：其清静性特征与此前在其它实体瘤中的报道一致。。。。。。。。最常见的≥3级治疗相关不良事务中，，，，，，爆发率≥20%的主要事务为中性粒细胞镌汰和血虚。。。。。。。。

壁报展示详情：

关于Risvutatug Rezetecan

Risvutatug Rezetecan（HS-20093）是翰森制药自主研发的一款靶向B7-H3的抗体药物偶联物（ADC），，，，，，由全人源的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有用载荷共价毗连而成，，，，，，现在正被评估用于多种实体瘤的治疗。。。。。。。。

该产品在中国针对骨血瘤和小细胞肺癌的临床开发已进入III期阶段，，，，，，同时，，，，，，用于治疗非小细胞肺癌、头颈部癌、前线腺癌、食管鳞癌和结直肠癌及其它顺应症的多项PoC看法验证临床研究正在举行。。。。。。。。

2023年12月，，，，，，翰森制药授予葛兰素史克（GSK）关于 risvutatug rezetecan 的全球独家允许（不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区），，，，，，允许其开发、生产和商业化该产品。。。。。。。。现在，，，，，，该产品正由GSK在全球规模内推进开发，，，，，，在中国境外有多项I期和III期临床研究正在举行中。。。。。。。。

Risvutatug rezetecan 已获得中国国家药监局（NMPA）、欧洲药品治理局（EMA）和美国食药监局（FDA）的多项羁系认定，，，，，，包括针对特定实体瘤顺应症的突破性疗法认定和孤儿药认定。。。。。。。。

关于mCRPC

前线腺癌是男性泌尿生殖系统最常见的肿瘤之一，，，，，，2022年中国新发病例约13.42万例^[1]。。。。。。。。在中国，，，，，，约30%的前线腺癌患者在初诊时已处于转移阶段，，，，，，且险些所有患者最终都会希望为转移性去势对抗性前线腺癌（mCRPC）^[2]。。。。。。。。一线治疗后泛起疾病希望的mCRPC患者，，，，，，厥后线有用治疗选择有限，，，，，，预后不佳^[3]，，，，，，今世数据显示其中位总生涯期约为18-25个月^[4-6]。。。。。。。。因此，，，，，，关于一线治疗后希望的mCRPC患者，，，，，，仍保存重大的未知足临床需求，，，，，，亟需新的治疗要领。。。。。。。。

参考文献：

1.Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263. doi: 10.3322/caac.21834. Epub 2024 Apr 4. PMID: 38572751.

2.中国前线腺癌研究协作组(CPCC),叶定伟,黄健. CPCC晚期前线腺癌中国专家共识——转移性激素敏感性前线腺癌起始应用新型内渗透治疗的全程治理(2022年版)[J]. 中国癌症杂志,2022,32(12):1242-1258. DOI:10.19401/j.cnki.1007-3639.2022.12.013..

3. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Prostate Cancer. Version 4. 2026

4.Freedland SJ, Davis M, Epstein AJ, Arondekar B, Ivanova JI. Real-world treatment patterns and overall survival among men with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) in the US Medicare population. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2024 Jun;27(2):327-333. doi: 10.1038/s41391-023-00725-8. Epub 2023 Oct 2. PMID: 37783836; PMCID: PMC11096091.

5.Sayegh N, Tripathi N, Nussenzveig RH, Thomas VM, Tandar C, Goel D, Nordblad B, Sahu KK, Li H, L Maughan B, Agarwal N, Swami U. Survival of Patients with Metastatic Prostate Cancer After Disease Progression on an Androgen Receptor Axis-Targeted Therapy Given in the Metastatic Castration-Sensitive Versus Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Setting. Eur Urol Focus. 2023 Jan;9(1):106-109. doi: 10.1016/j.euf.2022.06.015. Epub 2022 Jul 11. PMID: 35835693.

6.Caram MEV, Kumbier K, Tsao PA, Burns J, Sparks JB, Stensland KD, Reichert ZR, Alumkal JJ, Hollenbeck BK, Shahinian V, Tsodikov A, Skolarus TA. Survival by first-line therapy and prognostic group among men with metastatic castration-resistant prostate cancer. Cancer Med. 2024 Jun;13(12):e7334. doi: 10.1002/cam4.7334. PMID: 39143030; PMCID: PMC11193054.

关于翰森制药

翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业，，，，，，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，，，，，，以「一连立异，，，，，，提高人类生命质量」为使命，，，，，，重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。。。。。。。。阻止现在，，，，，，公司在中国爆发销售收入的立异药共7款，，，，，，形成磷苹厚的产品管线。。。。。。。。翰森制药一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，，，，，，是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。。。。。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。。。。。。。。

免责声明

本文仅供医疗卫生专业人士参阅，，，，，，非广告用途。。。。。。。。翰森制药不推荐任何未获批药品使用和/或未获批顺应症用药，，，，，，亦差池任何药品和/或顺应症作推荐。。。。。。。。本文中涉及的信息仅供参考，，，，，，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。。。。。。。。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决议应凭证患者的详细情形并遵照药品说明书。。。。。。。。如需相识公司任何产品、医疗或疾病的相关信息，，，，，，请务必咨询医疗卫生专业人士。。。。。。。。

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