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AAN 2025 | 翰森制药昕越^?十余项研究效果入选全球神经病学盛会，，，，，，，中国有数病治疗实践获全球关注

宣布日期：2025/04/08

字号   

2025年4月8日，，，，，，，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，，，，，，，03692.HK）宣布，，，，，，，昕越^?（伊奈利珠单抗注射液）12项研究效果入选于外地时间4月5-9日在美国圣地亚哥召开的美国神经病学学会（AAN）年会。。。。。。AAN年会被誉为全球神经病学领域的盛会，，，，，，，每年吸引全球数千名神经科医生和科研职员加入，，，，，，，围绕神经科学领域的最新科学发明睁开讨论与交流。。。。。。昕越^?入选本届AAN年会的12项立异研究中，，，，，，，7项来自中国，，，，，，，这批注我国已在视神经脊髓炎谱系疾病�。。。。。∟MOSD）临床领域积累了富厚的治疗履历，，，，，，，并形成了一批具有全球指导意义的立异研究效果。。。。。。

立异研究 1

问题：伊奈利珠单抗在视神经脊髓炎谱系疾病患者中的真实天下研究

作者：桂梦翠，，，，，，，卜碧涛华中科技大学同济医学院隶属同济医院

形式：Poster

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目的：

本研究旨在评估伊奈利珠单抗在真实天下情形中对水通道卵白4免疫球卵白G（AQP4-IgG）阳性的视神经脊髓炎谱系疾病�。。。。。∟MOSD）中国患者的疗效和清静性。。。。。。

配景：

伊奈利珠单抗，，，，，，，一种人源化抗CD19 B细胞耗竭单克隆抗体，，，，，，，在一项2/3期试验（NCT02200770）获得起劲效果后，，，，，，，已获得批准用于治疗AQP4-IgG阳性的成人NMOSD患者。。。。。。然而，，，，，，，仍需一连探索NMOSD的真实天下治理。。。。。。

设计/要领：

我们举行了一项研究，，，，，，，涉及AQP4-IgG阳性的NMOSD患者，，，，，，，这些患者在2023年3月至2024年9月时代接受了静脉注射伊奈利珠单抗（第1天、第15天及每6个月 300mg）。。。。。。所有患者随访时间均凌驾6个月。。。。。。我们剖析了NMOSD爆发的时间以及扩展残疾状态量表（EDSS）评分、血清AQP4-IgG滴度和CD19+ B淋巴细胞计数的动态转变。。。。。。同时纪录了不良反应。。。。。。

效果：

共有45名AQP4-IgG血清阳性NMOSD患者被纳入研究，，，，，，，平均年岁为44.8±14.1岁。。。。。。�？？？？？？Ｗ钕仁褂靡聊卫榈タ怪瘟坪蟮钠骄娣檬奔湮�10.5±3.8个月。。。。。。在6个月的随访中，，，，，，，没有报告复发。。。。。。EDSS评分从中位数2.75（规模1.5至8.5）下降到2.0（规模1.0至7.5），，，，，，，AQP4-IgG滴度下降了两倍以上（p<0.01，，，，，，，p<0.05）。。。。。。CD19+ B淋巴细胞计数也从418.2±306.6/μl显著下降到5.4±12.0/μl（p<0.01）。。。。。。在153次静脉注射中，，，，，，，只有一名患者报告了过敏反应，，，，，，，该反应在阻止治疗后获得解决。。。。。。只管血清中IgG、IgM和IgA水平略有下降，，，，，，，但没有报告严重熏染。。。。。。

结论：

伊奈利珠单抗显著镌汰了爆发，，，，，，，降低了AQP4-IgG阳性NMOSD患者的EDSS评分和血清AQP4-IgG滴度，，，，，，，且未报告任何严重不良反应，，，，，，，批注其是NMOSD患者在真实天下中的有用且清静的治疗选择。。。。。。

立异研究 2

问题：伊奈利珠单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病的真实天下研究：河南地区

作者：刘洪波郑州大学第一隶属医院

形式：Poster

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目的：

评估伊奈利珠单抗治疗AQP4-IgG阳性视神经脊髓炎谱系疾病�。。。。。∟MOSD）患者的真实天下疗效和清静性。。。。。。

配景：

伊奈利珠单抗是一种靶向扫除CD19 B细胞的单克隆抗体，，，，，，，其治疗NMOSD的疗效和清静性已在Ⅲ期N-MOmentum试验中获得证实。。。。。。然而，，，，，，，关于其在真实天下应用效果的数据报道有限。。。。。。

设计/要领：

我们对2023年以来在某临床中心接受伊奈利珠单抗治疗的NMOSD患者的数据举行了回首性剖析。。。。。。伊奈利珠单抗的疗效通过年复发率、年化复发率（ARR）、扩展残疾状态量表（EDSS）评分、磁共振成像（MRI）T2 FLAIR病灶数目和B淋巴细胞计数举行周全评估。。。。。。清静性通过监测实验室值和不良事务举行跟踪。。。。。。

效果：

共有42名患者纳入研究，，，，，，，其中4名患者泛起复发，，，，，，，复发率为9.52%。。。。。。治疗6个月后，，，，，，，年复发率(0.20±0.69)和EDSS评分(2.54±1.79)均显著改善，，，，，，，与治疗前(0.81±0.68和3.00±1.68，，，，，，，划分；；；；；；；；P<0.05)相比。。。。。。MRI T2 FLAIR病灶数目(4.95±5.24)显著低于治疗前(6.87±5.07；；；；；；；；P<0.05)。。。。。。B淋巴细胞计数在第一个半月内降至1%以下，，，，，，，并在治疗6个月后坚持在≤4个细胞/μl。。。。。。共有23名患者与其他自身免疫抗体共阳性，，，，，，，其中5名患者在治疗6个月后泛起抗体血清转化。。。。。。本研究中最常见的不良事务是肺部熏染，，，，，，，共爆发3例。。。。。。其他不良反应包括尿酸水平升高和肝功效损害，，，，，，，未报告殒命病例。。。。。。

结论：

单中心真实天下研究建议，，，，，，，伊奈利珠单抗可以有用降低NMOSD患者的年复发率（ARR）、EDSS评分和MRI T2 FLAIR病灶，，，，，，，并且具有优异的清静性，，，，，，，证实了其在真实天下中的应用价值。。。。。。

立异研究 3

问题：视神经脊髓炎谱系疾病患者接受B细胞耗竭治疗时乙型肝炎和结核病再激活的危害

作者：李蕊中山大学隶属第三医院

形式：Poster

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目的：

本研究旨在评估视神经脊髓炎谱系疾病�。。。。。∟MOSD）患者在接受B细胞耗竭治疗时，，，，，，，潜在隐匿性乙型肝炎病毒熏染（pOBI）或潜在性结核熏染（LTBI）导致乙型肝炎或结核病复发的危害，，，，，，，为临床决议提供依据。。。。。。

配景：

现在，，，，，，，关于NMOSD患者在接受B细胞耗竭治疗时是否需要预防性抗HBV或抗结核治疗，，，，，，，尚无明确的指南。。。。。。关于这些患者中乙型肝炎或结核病再激活的危害的数据有限。。。。。。

设计/要领：

我们选择了2016年1月1日至2024年8月31日时代接受伊奈利珠单抗或利妥昔单抗治疗的102名NMOSD患者。。。。。。举行了肝功效检查、HBV血清学检查和滋扰素γ释放试验（IGRA），，，，，，，以识别pOBI或LTBI。。。。。。关于pOBI患者，，，，，，，一连监测肝功效、HBV血清学和HBV-DNA，，，，，，，以确定乙型肝炎病毒再激活。。。。。。关于LTBI患者，，，，，，，在后续治疗时代举行了IGRA检测，，，，，，，并通过临床和影像学体现评估结核病再激活。。。。。。

效果：

在102名NMOSD患者中，，，，，，，40名（39.2%）患者有pOBI。。。。。。在与熏染病专家协商并思量患者偏好后，，，，，，，11名pOBI患者接受了预防性抗HBV治疗。。。。。。其余pOBI患者一连监测HBV血清学、HBV-DNA和肝功效。。。。。。在中位随访12个月（6.25-25个月）时代，，，，，，，所有患者HBV-DNA检测均为阴性，，，，，，，且无运动性肝炎病例爆发。。。。。。同样，，，，，，，9名（8.8%）LTBI患者未接受预防性抗结核治疗。。。。。。在中位随访11个月（7-17个月）时代，，，，，，，未发明运动性结核病的证据。。。。。。

结论：

在伴有pOBI或 LTBI 的NMOSD患者中，，，，，，，接受B细胞耗竭治疗时，，，，，，，乙型肝炎或结核病再激活的危害似乎较低，，，，，，，纵然没有预防性治疗。。。。。。按期监测和在泛起再激活证据时实时启动针对性治疗可能是一种更为合理的战略。。。。。。

立异研究 4

问题：伊奈利珠单抗缓解视神经脊髓炎谱系疾病相关神经病理性疼痛的效果：病例报告

作者：王鸿轩中山大学孙逸仙纪念医院

形式：Poster

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目的：

本研究旨在探讨伊奈利珠单抗（Inebilizumab）对NMOSD（视神经脊髓炎谱系疾病�。。。。。┫喙厣窬±硇蕴弁吹牧菩А�。。。。。

配景：

NMOSD相关神经病理性疼痛纵然在恒久使用多种抗神经病理性疼痛药物治疗后仍难以缓解，，，，，，，且发病率较高。。。。。。

设计/要领：

两名NMOSD患者因多种抗神经病理性疼痛药物治疗无效而接受了伊奈利珠单抗治疗。。。。。。疼痛严重水平通过简化版麦吉尔疼痛问卷（SF-MPQ）和LANSS评分举行评估。。。。。。别的，，，，，，，11名接受免疫抑制剂治疗的NMOSD相关神经病理性疼痛患者作为历史比照组，，，，，，，接纳相同的评估要领。。。。。。�；；；；；；；颊咴诿庖咭种萍林瘟谱钕仁奔�6个月随访时接受前瞻性访谈和评估。。。。。。

效果：

在基线时，，，，，，，接受伊奈利珠单抗治疗的两名患者的SF-MPQ评分划分为18和15，，，，，，，比照组的平均SF-MPQ评分为17.18±6.48。。。。。。经由6个月随访，，，，，，，接受伊奈利珠单抗治疗的两名患者SF-MPQ评分划分降低了11分，，，，，，，而比照组的平均SF-MPQ评分降低为3.73分。。。。。。接受伊奈利珠单抗治疗的两名患者的LANSS评分降低划分为18分和0分，，，，，，，而比照组的平均LANSS评分降低为2.73分。。。。。。两组均未视察到显著的不良事务。。。。。。

结论：

与古板治疗相比，，，，，，，伊奈利珠单抗在改善NMOSD相关神经病理性疼痛方面显示出更优的疗效。。。。。。

立异研究 5

问题：伊奈利珠单抗治疗AQP4-IgG阳性的视神经脊髓炎谱系疾病和重症肌无力共病患者：病例报告和文献综述

作者：郑雪平青岛大学隶属医院

形式：Poster

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目的：

本研究旨在剖析视神经脊髓炎谱系病�。。。。。∟MOSD）和重症肌无力（MG）并存的临床特征，，，，，，，并确定有用的治疗战略。。。。。。

配景：

NMOSD和MG是不常见的自身免疫疾病，，，，，，，很少同时保存。。。。。。只管有先前的报道，，，，，，，但关于NMOSD与MG同时保存的治疗仍缺乏共识。。。。。。

设计/要领：

我们报告了一例55岁女性患者的病例，，，，，，，该患者同时患有抗水通道卵白4抗体（AQP4）阳性的NMOSD和抗乙酰胆碱受体抗体（AChR）阳性的MG，，，，，，，在接受伊奈利珠单抗治疗后，，，，，，，疾病获得了稳固的控制，，，，，，，没有显著的不良反应。。。。。。我们还举行了文献回首，，，，，，，以评估这种共病的临床特征。。。。。。

效果：

vic3308综述确定了85例同时患有NMOSD和MG的患者。。。。。。在70例有详细纪录的病例中，，，，，，，MG先于NMOSD泛起的有60例（85.8%），，，，，，，其中42例（70%）患者接受了胸腺切除术。。。。。。NMOSD作为初始诊断的有6例（8.6%），，，，，，，其中2例（33.3%）接受了胸腺切除术。。。。。。关于NMOSD的治疗，，，，，，，只管大大都患者接受了糖皮质激素和免疫抑制剂，，，，，，，但仍有相当一部分患者保存一连的严重残疾。。。。。。别的，，，，，，，在44例有明确复发纪录的患者中，，，，，，，31例（70.5%）患者频仍泛起视神经炎和脊髓炎的复发，，，，，，，从1次到15次不等，，，，，，，平均5次。。。。。。vic3308患者接受伊奈利珠单抗治疗1年，，，，，，，至今未纪录到复发。。。。。。

结论：

只管MG通常先于NMOSD泛起，，，，，，，并且经常举行胸腺切除术，，，，，，，但这并不是NMOSD生长的先决条件，，，，，，，而可能代表一个潜在的危害因素。。。。。。MG通常遵照良性病程，，，，，，，与NMOSD更具侵袭性的性子形成比照。。。。。。关于同时患有NMOSD和MG的患者，，，，，，，使用如伊奈利珠单抗等生物制剂的效用值得进一步关注。。。。。。

立异研究 6

问题：隐匿于重症肌无力下的NMOSD伴颈髓受压的影像学改变的颈椎病1例报告：伊奈利珠单抗的双重治疗效果

作者：黄莹，，，，，，，徐铅辉深圳市人民医院

形式：Poster

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配景：

视神经脊髓炎谱系疾病�。。。。。∟MOSD）以长节段髓炎为特征。。。。。。当NMOSD与导致肌肉无力和颈椎病伴影像学改变的颈椎榨取同时保存时，，，，，，，NMOSD可能会被误诊。。。。。。伊奈利珠单抗在NMOSD和MG中均有用，，，，，，，实现了“双重治疗效果”。。。。。。

设计/要领：

一位50岁的女性MG患者泛起肢体无力和麻木，，，，，，，步态拖拽，，，，，，，无昼夜转变，，，，，，，并恒久使用低剂量皮质类固醇。。。。。。外部医院的脊髓MRI显示颈椎损伤伴水肿，，，，，，，起源诊断为加重的MG伴颈椎病性脊髓病，，，，，，，建议手术。。。。。。�；；；；；；；颊呷朐汉�，，，，，，，检查发明构音障碍，，，，，，，双侧眼睑下垂，，，，，，，复视，，，，，，，T6水平感受异常，，，，，，，左下肢肌力V-。。。。。。脊髓MRI显示C2-4病变，，，，，，，不可扫除脊髓炎。。。。。。血清检测显示AQP4抗体阳性（1:32）和AChR-IgG（14.227 nmol/L）。。。。。。�；；；；；；；颊弑徽锒衔狝QP4抗体阳性的NMOSD合并MG和颈椎病，，，，，，，EDSS评分为2，，，，，，，ADL评分为5。。。。。。

效果：

患者接受了糖皮质激素攻击治疗和溴吡斯的明，，，，，，，随后接受了伊奈利珠单抗治疗。。。。。。出院时，，，，，，，EDSS评分为2，，，，，，，ADL评分为2。。。。。。七个月后，，，，，，，患者恢复优异，，，，，，，EDSS和ADL评分均为0。。。。。。

结论：

临床医生应小心区分伴有颈髓榨取的颈椎病与NMOSD，，，，，，，以阻止误诊和不须要的手术。。。。。。NMOSD通常体现为中央部位的长段病变，，，，，，，而伴有颈髓榨取的颈椎病通常涉及短段病变，，，，，，，从榨取部位向中心希望，，，，，，，病变巨细与榨取水平成正比。。。。。。AQP4抗体阳性的NMOSD和AChR抗体阳性的MG都是IgG介导的疾病，，，，，，，对B细胞耗竭疗法反应优异。。。。。。在这种情形下，，，，，，，伊奈利珠单抗实现了“双重治疗效果”。。。。。。

立异研究 7

问题：伊奈利珠单抗乐成治疗抗水通道卵白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病合并丙型肝炎病毒熏染患者：一例病例报告

作者：沙晶新疆维吾尔自治区人民医院

形式：Poster

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目的：

我们报告了一例抗水通道卵白4抗体免疫球卵白G (AQP4-IgG) 阳性的视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD) 和丙型肝炎病毒熏染，，，，，，，使用伊奈利珠单抗治疗效果显著。。。。。。

配景：

NMOSD是一种炎症性自身免疫性疾病，，，，，，，视神经炎和横贯性脊髓炎是最常见的体现。。。。。。只管NMOSD的治疗选择已经多样化，，，，，，，但人们越来越意识到乙型肝炎再激活和严重熏染的危害。。。。。。然而，，，，，，，关于同时患有HCV熏染的NMOSD患者，，，，，，，现在尚无最佳治理战略的共识。。。。。。

设计/要领：

病例报告

效果：

一位57岁的女性，，，，，，，2011年至2016年间有重复爆发的视神经炎和脊髓炎病史，，，，，，，2016年被诊断为AQP4-IgG血清阳性NMOSD。。。。。。她通过服用硫唑嘌呤（100mg/天）和低剂量泼尼松（10mg/天）维持了八年的临床稳固。。。。。。2024年2月，，，，，，，她泛起右肢麻木和疼痛。。。。。。她的AQP4-IgG滴度为1:1000，，，，，，，脊髓磁共振成像（MRI）显示T3水平和圆锥髓的斑片状异常信号。。。。。。她的HCV DNA浓度极高，，，，，，，为1.67×10?|U/m|，，，，，，，基因型为3a，，，，，，，这是在中国常见的基因型。。。。。。在2024年6月最先伊奈利珠单抗治疗之前，，，，，，，她接受了抗病毒治疗。。。。。。她对B细胞扫除治疗体现出起劲反应。。。。。。治疗后一个月的随访显示HCV DNA呈阴性。。。。。。在整个随访时代，，，，，，，她的神经系统症状逐渐改善，，，，，，，没有泛起丙型肝炎再激活或肝功效恶化。。。。。。

结论：

在此病例中，，，，，，，最终随访时未视察到HCV暴发、肝功效恶化或不良事务。。。。。。vic3308研究效果批注，，，，，，，伊奈利珠单抗在HCV熏染的NMOSD患者中既清静又有用，，，，，，，尤其是在抗HCV治疗后使用。。。。。。需要通过恒久随访和大规模研究进一步验证。。。。。。

关于AAN

美国神经病学学会（AAN）建设于1948年，，，，，，，总部位于美国，，，，，，，是全球最大的神经科学专业组织之一，，，，，，，拥有凌驾32,000名成员，，，，，，，涵盖神经科医生、研究员及相关医疗职员?。。。。。。其焦点使命是推动以患者为中心的神经系统疾病诊疗，，，，，，，提升成员专业水平，，，，，，，并通过制订临床指南、举行学术聚会及宣布研究效果增进学科生长?。。。。。。2025年AAN年会将于4月5-9日在美国圣地亚哥召开。。。。。。

关于昕越^?

昕越^?（伊奈利珠单抗）是靶向CD19 B细胞消耗性抗体。。。。。。2019年5月24日，，，，，，，翰森制药与Viela Bio订立允许协议，，，，，，，获得于中海内地、香港、澳门开发及商业化该产品的独家允许（Viela Bio于2021年被Horizon Therapeutics收购，，，，，，，后者于2023年被安进收购）。。。。。。伊奈利珠单抗划分于2020年、2021年和2022年划分获得美国食物药品监视治理局（FDA）、日本厚生劳动省�。。。。。∕HLW）和欧洲药品治理局（EMA）上市批准。。。。。。2022年3月，，，，，，，昕越^?获得中国国家药品监视治理局(NMPA)批准上市，，，，，，，适用于抗水通道卵白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者的治疗。。。。。。2023年1月，，，，，，，昕越^?首次被纳入《国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录》，，，，，，，并于2024年11月乐成续约。。。。。。

关于翰森制药

翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业，，，，，，，以「一连立异，，，，，，，提高人类生命质量」为使命，，，，，，，重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。。。。。。阻止现在，，，，，，，公司已上市7款立异药，，，，，，，形成磷苹厚的产品管线。。。。。。翰森制药一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，，，，，，，是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。。。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。。。。。。

更多信息请会见：/。。。。。。

声明：

1、本通告仅供医疗卫生专业人士参阅，，，，，，，非广告用途。。。。。。

2、翰森制药不推荐任何未获批药品使用和/或未获批顺应症用药，，，，，，，亦差池任何药品和/或顺应症作推荐。。。。。。

3、本通告中涉及的信息仅供参考，，，，，，，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。。。。。。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决议应凭证患者的详细情形并遵照药品说明书。。。。。。

4、如需相识公司任何产品、医疗或疾病的相关信息，，，，，，，请务必咨询医疗卫生专业人士。。。。。。

前瞻性说明

本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其隶属公司（包括其子公司，，，，，，，统称为“翰森制药”）的信息。。。。。。它不组成对翰森制药或任何投资建议的信息披露。。。。。。

本新闻稿包括的信息可能包括与翰森制药营业和产品远景、妄想、信心、预期和战略相关的前瞻性声明。。。。。。这些声明是基于推测性假设的展望，，，，，，，并不包管未来的体现。。。。。。它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、执法因素以及竞争情形和社会条件等危害和不确定性的影响，，，，，，，这些因素许多都是翰森制药无法控制且难以展望的，，，，，，，因此现实效果可能与此地方述有显著差别，，，，，，，且已往的证券价钱趋势不应作为未来行情的指导。。。。。。因此，，，，，，，投资者在使用这些信息举行投资决议时应审慎行事。。。。。。“致力于”“预期”“信托”“展望”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“妄想”“继续”“目的”“思量”“预计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来妄想、行动或事务的讨论中使用的类似词语和术语，，，，，，，均体现前瞻性声明。。。。。。

翰森制药不允许或包管前瞻性信息的准确性、实时性或完整性，，，，，，，并且不肩负更新或修订这些前瞻性声明的义务。。。。。。无论是翰森制药照旧其任何董事、员工或署理人，，，，，，，均差池任何证实禁绝确或无法实现的前瞻性声明认真，，，，，，，也差池因依赖本新闻稿中提供的信息而爆发的任何损失或损害认真，，，，，，，包括但不限于直接、无意、间接或处分性的损害。。。。。。

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