J Transl Med｜翰森制药圣罗莱<sup>?</sup>长效促红细胞天生气制研究揭晓-新闻宣布-翰森制药集团有限公司

J Transl Med｜翰森制药圣罗莱^?长效促红细胞天生气制研究揭晓

宣布日期：2025/02/27

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研究批注，，，，，，，，培莫沙肽作为聚乙二醇化的EPO模拟肽（EMP），，，，，，，，是一种具有一连活性的长效促红细胞天生剂，，，，，，，，其施展长效抗血虚作用的缘故原由，，，，，，，，除了延伸半衰期，，，，，，，，还在于能够通过与EPO受体形成高度稳固的团结，，，，，，，，使下游信号通路一直被激活，，，，，，，，从而一连地增进红细胞天生^[1]。。。。。。。。

克日，，，，，，，，翰森制药培莫沙肽（商品名：圣罗莱^?）的长效作用机制研究于《转化医学杂志》（Journal of Translational Medicine）（web of science实时影响因子：6.8）揭晓。。。。。。。。

作为一种长效制剂，，，，，，，，培莫沙肽接纳第三代分支型聚乙二醇（PEG）修饰手艺，，，，，，，，能够大大延伸药物半衰期，，，，，，，，其在慢性肾脏�。。。。。。。。–KD）血虚患者中的消除半衰期（t_1/2）为58.3~74.9h^[2]。。。。。。。。为了验证除半衰期延伸以外，，，，，，，，培莫沙肽得以实现每月1次给药的长效机制，，，，，，，，研究者们开展了多项研究。。。。。。。。

研究效果先容

本次J Transl Med揭晓的长效促红细胞天生气制研究共涵盖一项体外试验、一项动物试验及两项划分针对透析和非透析CKD血虚患者Ⅱ期临床试验^[1]，，，，，，，，以下为详细研究效果。。。。。。。。

体外试验：培莫沙肽与EPO受体的团结更稳固且长期

外貌等离子体共振（SPR）效果显示，，，，，，，，与古板的短效ESAs和达依泊汀α相比，，，，，，，，培莫沙肽与EPOR的团结更稳固，，，，，，，，并且在EPOR上的滞留时间更长，，，，，，，，约为rHuEPO (ESPO 3000)的6.4倍。。。。。。。。体外细胞实验效果批注，，，，，，，，培莫沙肽能够增进UT-7细胞增殖，，，，，，，，维持细胞存活以及抑制细胞凋亡，，，，，，，，且有助维持UT-7细胞外貌EPOR表达，，，，，，，，进而一连促成红细胞天生。。。。。。。。
该体外研究首次验证了培莫沙肽在体外与EPO受体（EPOR）的团结更稳固且长期，，，，，，，，并可通过维持细胞外貌EPOR的表达，，，，，，，，维持下游信号通路一连激活以天生红细胞，，，，，，，，从而为培莫沙肽长效促红细胞天生作用提供了有力理论依据。。。。。。。。

动物实验：小鼠单次给药后血红卵白一连升高长达14天，，，，，，，，为人体内每月1次给药提供依据

康健小鼠中单次皮下注射培莫沙肽后发明，，，，，，，，外周网织红细胞在第4天显著增添，，，，，，，，红细胞、血红卵白和血比容在第6天呈剂量依赖性显著增添，，，，，，，，并一连至第14天。。。。。。。。由于培莫沙肽在啮齿类动物体内的扫除速率要比在人体中快得多，，，，，，，，因此，，，，，，，，该实验效果为人体内每月1次给药提供了理论依据。。。。。。。。研究还显示，，，，，，，，与短效ESA（ESPO 3000）相比，，，，，，，，培莫沙肽在小鼠体内体现出更为显著的促红效果。。。。。。。。

Ⅱ期临床试验：培莫沙肽具有PK-PD双延伸效应，，，，，，，，且耐受性优异

在两项划分针对透析和非透析CKD血虚患者的II期临床试验中，，，，，，，，患者接受了差别剂量（0.025 mg/kg、0.05 mg/kg、0.08 mg/kg）的培莫沙肽治疗，，，，，，，，并举行每4周一次的6次给药。。。。。。。。效果批注，，，，，，，，培莫沙肽在透析和非透析CKD血虚患者中，，，，，，，，均能有用地提高并维持血红卵白（HGB）水平。。。。。。。。培莫沙肽PK-PD双重延伸的特征通过HGB和网织红细胞计数得以体现，，，，，，，，支持其每月1次给药。。。。。。。。HGB应答患者比例以及不良事务的报告进一步验证了培莫沙肽在研究人群中具有优异的疗效和清静性。。。。。。。。

除上述长效机制研究外，，，，，，，，2025年1月宣布的《指导肾性血虚患者自我治理的中国共识（2024版）》中提到，，，，，，，，现在肾性血虚患者用药依从性现状较差，，，，，，，，可能与事情时间冲突、担心药物相互作用、药丸较大吞咽难题、注射频率高等缘故原由相关。。。。。。。。而包括EPO模拟肽（培莫沙肽）等在内的长效ESAs，，，，，，，，可延伸用药距离、镌汰用药次数，，，，，，，，提高患者治疗依从性^[3]。。。。。。。。因此，，，，，，，，圣罗莱^?的长效机制将有助于提高肾性血虚患者的依从性和自我治理水平，，，，，，，，增进血红卵白达标和改善患者预后。。。。。。。。

关于圣罗莱^?

圣罗莱^?是翰森制药自主研发的全球唯一获批上市的EPO模拟肽，，，，，，，，已于2023年6月获国家药品监视治理局（NMPA）批准上市，，，，，，，，用于治疗透析和非透析慢性肾脏�。。。。。。。。–KD）患者血虚，，，，，，，，并于昔时进入国家医保目录。。。。。。。。

作为一种长效制剂，，，，，，，，圣罗莱^?仅需每月皮下注射给药1次，，，，，，，，就能够实现不逊于古板短效ESAs的疗效及清静性^[4,5]，，，，，，，，且相比短效ESAs需要频仍注射，，，，，，，，每月给药1次能够大大提高患者的治疗依从性，，，，，，，，资助患者镌汰就医次数和破费，，，，，，，，阻止频仍注射带来的痛苦，，，，，，，，有助于实现肾性血虚的恒久稳固控制。。。。。。。。

关于翰森制药

翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业，，，，，，，，以「一连立异，，，，，，，，提高人类生命质量」为使命，，，，，，，，重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。。。。。。。。阻止现在，，，，，，，，公司已上市7款立异药，，，，，，，，形成磷苹厚的产品管线。。。。。。。。翰森制药一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，，，，，，，，是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。。。。。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。。。。。。。。更多信息请会见：/。。。。。。。。

参考文献：

[1]Xiaoying Ma, Zhen Li, Lu Zhang,et al. Pegmolesatide Exhibits Sustained Erythropoiesis Stimulating Activity via EPOR-Mediated Signal Transduction - An Overview of Preclinical and Phase II Clinical Studies. Journal of Translational Medicine.In press.

[2]培莫沙肽注射液说明书（修他日期：2024年4月3日）

[3]指导肾性血虚患者自我治理的中国专家共识事情组. 指导肾性血虚患者自我治理的中国专家共识(2024版)[J]. 中国血液净化, 2025, 24(01): 1-12.

[4]EClinicalMedicine. 2023 Oct 28;65:102273.

[5] Kidney International Reports. Available online 6 December 2024. In Press. https://doi.org/10.1016/j.ekir.2024.12.002.

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2、翰森制药不推荐任何未获批药品使用和/或未获批顺应症用药，，，，，，，，亦差池任何药品和/或顺应症作推荐。。。。。。。。

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前瞻性说明

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本新闻稿包括的信息可能包括与翰森制药营业和产品远景、妄想、信心、预期和战略相关的前瞻性声明。。。。。。。。这些声明是基于推测性假设的展望，，，，，，，，并不包管未来的体现。。。。。。。。它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、执法因素以及竞争情形和社会条件等危害和不确定性的影响，，，，，，，，这些因素许多都是翰森制药无法控制且难以展望的，，，，，，，，因此现实效果可能与此地方述有显著差别，，，，，，，，且已往的证券价钱趋势不应作为未来行情的指导。。。。。。。。因此，，，，，，，，投资者在使用这些信息举行投资决议时应审慎行事。。。。。。。。“致力于”“预期”“信托”“展望”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“妄想”“继续”“目的”“思量”“预计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来妄想、行动或事务的讨论中使用的类似词语和术语，，，，，，，，均体现前瞻性声明。。。。。。。。

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