WCN2025 | 翰森制药培莫沙肽治疗非透析CKD血虚患者的III期临床研究事后剖析宣布-新闻宣布-翰森制药集团有限公司

WCN2025 | 翰森制药培莫沙肽治疗非透析CKD血虚患者的III期临床研究事后剖析宣布

宣布日期：2025/02/07

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- 培莫沙肽针对非透析CKD血虚患者的Ⅲ期临床研究数据此前已于国际肾脏病领域著名期刊Kidney International Reports宣布¹。。。。。

- 为进一步探索培莫沙肽在非透析CKD血虚患者中的获益，，，，，，，，研究者针对上述Ⅲ期临床研究开展了一项事后剖析。。。。。

- 该事后剖析效果于WCN2025年会宣布，，，，，，，，进一步支持了培莫沙肽在非透析人群中的应用优势。。。。。

2月6-9日，，，，，，，，2025年国际肾脏病学会（ISN）天下肾脏病大会（WCN）在印度新德里举行，，，，，，，，翰森制药自主研发的1类立异药培莫沙肽注射液（商品名：圣罗莱^?）Ⅲ期临床研究事后剖析在大会揭晓。。。。。

该研究为一项多中心、前瞻性、随机比照研究，，，，，，，，由广东省人民医院余学清教授牵头。。。。。研究效果批注，，，，，，，，在非透析慢性肾脏病！！！�。–KD）血虚患者中，，，，，，，，培莫沙肽在升高Hb水平方面总体上非劣于阿法依泊汀，，，，，，，，在疗效评估期内的血红卵白（Hb）升高更为显着，，，，，，，，且在晚年（≥65岁）和基线肾功效较差患者中疗效更佳。。。。。研究还发明，，，，，，，，相比阿法依泊汀组，，，，，，，，培莫沙肽组需要增补铁、叶酸和维生素B₁₂的患者数目更少，，，，，，，，提醒其可能有助于镌汰非透析CKD患者对铁剂的使用和增进铁使用²。。。。。

以下为该研究的详细信息。。。。。

研究先容

培莫沙肽治疗非透析依赖性慢性肾脏病患者血虚：一项Ⅲ期临床研究事后剖析

研究者：广东省人民医院余学清等

摘要编号：WCN25-679

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【研究配景】

培莫沙肽是一种新型长效聚乙二醇化促红细胞天生素模拟肽（EMP），，，，，，，，在一项随机、多中心、开放标签、非劣效性Ⅲ期试验（NCT03903809）中显示出与阿法依泊汀！！！�。╡poetin-α）相当的疗效和清静性。。。。。这项事后剖析旨在进一步探讨培莫沙肽在非透析依赖性慢性肾脏病！！！�。∟DD-CKD）血虚患者中的获益。。。。。

【研究要领】

175例未接受红细胞天生刺激剂治疗的NDD-CKD患者随机（2:1）接受培莫沙肽或阿法依泊汀治疗，，，，，，，，为期52周。。。。。这项事后剖析包括从基线到疗效评估期血红卵白（Hb）水平转变的亚组剖析，，，，，，，，以及对补铁治疗、血清铁卵白（SF）和转铁卵白饱和度（TSAT）的评估。。。。。

【研究效果】

与阿法依泊汀组相比，，，，，，，，培莫沙肽组从基线到疗效评估期的Hb增添幅度更大（P=0.0163）。。。。。在≥65岁、基线eGFR <15mL/min/1.73m²或SF<200ng/mL的患者中视察到更佳的疗效。。。。。与阿法依泊汀组相比，，，，，，，，培莫沙肽组需要增补铁剂（41.7% vs. 56.9%）或叶酸和维生素B₁₂ （24.3% vs. 29.3%）的患者数目较少。。。。。在52周研究时代，，，，，，，，接受培莫沙肽治疗的患者SF和TSAT的下降幅度均更小。。。。。

【研究结论】

培莫沙肽在升高Hb水平方面非劣于阿法依泊汀，，，，，，，，且可能有助于镌汰NDD-CKD患者对铁剂的使用和增进铁使用。。。。。

为进一步验证培莫沙肽的疗效和清静性，，，，，，，，未来翰森制药将一连推进培莫沙肽在更普遍的非透析人群中开展研究，，，，，，，，例如ESAs经治或HIF-PHIs经治的非透析患者。。。。。

关于WCN

由国际肾脏病学会（ISN）主理的天下肾脏病学大会(WCN)是压倒一切的国际肾脏病学教育运动，，，，，，，，聚会汇聚了来自全天下肾脏病领域的数千名专家，，，，，，，，先容和交流最新研究希望及临床应用，，，，，，，，旨在改善肾脏康健和预防肾脏疾病。。。。。

关于圣罗莱^?

圣罗莱^?（培莫沙肽注射液）是翰森制药自主研发的全球唯一获批上市的EPO模拟肽，，，，，，，，于2023年6月获批用于透析和非透析CKD患者肾性血虚的治疗。。。。。2024年12月，，，，，，，，国际肾脏病领域著名期刊Kidney International Reports（影响因子：5.7）曾宣布培莫沙肽针对非透析CKD血虚患者的Ⅲ期临床数据。。。。。该研究批注在非透析CKD血虚患者中，，，，，，，，培莫沙肽在疗效上与阿法依泊汀总体相当，，，，，，，，且没有泛起新的清静性问题¹。。。。。

关于翰森制药

翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业，，，，，，，，重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，，，，，，，，致力于通过一连立异提高人类生命质量。。。。。阻止现在，，，，，，，，翰森制药已上市7款立异药，，，，，，，，形成磷苹厚的产品管线。。。。。翰森制药一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，，，，，，，，是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。。。。。更多信息请会见：/。。。。。

参考文献：

1.Xie,Jianteng,et al. Randomized Trial of Pegmolesatide for the Treatment of Anaemia in Patients with Non-Dialysis Chronic Kidney Disease. Kidney International Reports.2024.In Press.

2.Xueqing Yu,et al. Pegmolesatide for the Treatment of Anemia in Non-dialysis-dependent Chronic Kidney Disease Patients: Post-hoc Analysis of a Phase 3 Trial. WCN 2025. Abstract No: WCN25-679.

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1、本通告仅供医疗卫生专业人士参阅，，，，，，，，非广告用途。。。。。

2、翰森制药不推荐任何未获批药品使用和/或未获批顺应症用药，，，，，，，，亦差池任何药品和/或顺应症作推荐。。。。。

3、本通告中涉及的信息仅供参考，，，，，，，，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。。。。。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决议应凭证患者的详细情形并遵照药品说明书。。。。。

4、如需相识公司任何产品、医疗或疾病的相关信息，，，，，，，，请务必咨询医疗卫生专业人士。。。。。

前瞻性说明

本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其隶属公司（包括其子公司，，，，，，，，统称为“翰森制药”）的信息。。。。。它不组成对翰森制药或任何投资建议的信息披露。。。。。

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本新闻稿中的所有信息均为宣布之日的最新信息。。。。。翰森制药不肩负因新生长、未来事务或其他情形而更新或修订这些信息的责任，，，，，，，，除非执法要求。。。。。别的，，，，，，，，翰森制药保保存任何时间未经通知对本新闻稿的所有或部分内容举行更改、更正或中止的权力。。。。。关于特殊与上市公司有关的信息，，，，，，，，公司勉励投资者参考翰森制药（03692.HK）的通告和财务报告。。。。。

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