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一连立异，，，，，，，提高人类生命质量

翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业，，，，，，，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，，，，，，，以「一连立异，，，，，，，提高人类生命质量」为使命，，，，，，，重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。。。。。。。公司一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前三强，，，，，，，是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。。。。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。。。。。。。
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翰森制药始终聚焦未被知足的临床需求，，，，，，，一直探索生物科技前沿手艺领域，，，，，，，通过基础立异、产品组合立异等形玉成方位、多元化、差别化管线笼罩，，，，，，，使用优势手艺平台，，，，，，，一连为患者研发立异优效治疗计划。。。。。。。
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经由多年立异结构，，，，，，，翰森制药已在抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢等疾病领域拥有多个优势立异产品及重点产品。。。。。。。
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在“自主研发+BD相助”双擎驱动下，，，，，，，翰森制药加速差别化、全球化高质立异，，，，，，，一直强化靶点和产品组合，，，，，，，扩大专注治疗领域的领先优势，，，，，，，致力于成为一家全球化的立异型制药公司。。。。。。。
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责任、诚信、拼搏、立异

公司始终将企业管治、企业行为、产品清静与质量、普惠医患、人力资源生长、情形�；；；；；；；び肷缜敖魑刈⒅氐愫虴SG治理的基础�。。。。。。�，，，，，一连致力于提高药物可及性以及临床需求紧缺领域的立异生长。。。。。。。
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热忱接待心怀梦想，，，，，，，并愿意为之斗争的优异人才加入我们，，，，，，，在这个全球化的大舞台上成绩事业，，，，，，，实现自我。。。。。。。

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翰森制药 | 阿美乐^?第五项顺应症「靶化团结」获批上市，，，，，，，引领中国原研三代EGFR-TKI全病程笼罩

宣布日期：2026/01/08

字号   

2026年1月8日，，，，，，，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，，，，，，，03692.HK）宣布，，，，，，，阿美乐?（甲磺酸阿美替尼片）第五项顺应症获批上市：团结培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。。。。。。。此次获批标记着阿美乐?实现了从早期到晚期EGFR突变NSCLC患者全病程的治疗笼罩。。。。。。。

AENEAS 2 Ⅲ期临床研究

本次获批主要基于AENEAS 2 Ⅲ期临床研究，，，，，，，研究效果曾于2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上以全体大会口头报告形式全球首发。。。。。。。

AENEAS 2研究数据证实，，，，，，，在EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC患者中，，，，，，，阿美乐?团结化疗一线治疗较单药显著延伸患者的无希望生涯期（PFS），，，，，，，HR为0.47，，，，，，，提醒相较于单药使用，，，，，，，阿美乐?团结化疗可以降低53%的疾病希望或殒命危害。。。。。。。中位无希望生涯时间（mPFS）延伸至28.9个月，，，，，，，客观缓解率（ORR）高至93.2%，，，，，，，未发明新的清静性危害。。。。。。。该研究纳入的均为中国患者，，，，，，，显示了原研EGFR-TKI对海内患者的显著疗效和可控的清静性。。。。。。。

作为中国首个原研三代EGFR-TKI，，，，，，，阿美乐?自2020年3月首次获批上市以来，，，，，，，已从简单顺应症扩展至五项，，，，，，，此前获批的四项顺应症均已纳入国家医保目录，，，，，，，包括：EGFR突变NSCLC患者的术后辅助治疗、不可切除局部晚期NSCLC放化疗后的维持治疗，，，，，，，以及晚期NSCLC的一线治疗和二线治疗，，，，，，，在为原研三代EGFR-TKI治疗中国肺癌人群带来高级别循证医学证据的同时，，，，，，，也夯实了其临床职位，，，，，，，让更多肺癌患者从中国立异计划中获得生涯获益。。。。。。。

关于阿美乐?

阿美乐?（甲磺酸阿美替尼片）是中国首个原研三代EGFR-TKI，，，，，，，具有优异的脂溶性和稳固性，，，，，，，能更好地透过血脑屏障，，，，，，，且不良反应爆发率低。。。。。。。现在，，，，，，，阿美乐?已有五项顺应症获批上市，，，，，，，划分是：2020年获批用于既往经EGFR-TKI治疗希望，，，，，，，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者；；；；；；；2021年获批用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗；；；；；；；2025年获批用于含铂根治性放化疗后未泛起疾病希望的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的NSCLC患者的治疗；；；；；；；2025年获批用于Ⅱ-ⅢB期具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的成人NSCLC患者的治疗，，，，，，，患者须既往接受过手术切除治疗，，，，，，，并由医生决议接受或不接受辅助化疗；；；；；；；2026年获批团结培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。。。。。。。

2025年6月4日，，，，，，，阿美乐?出海取得要害性希望，，，，，，，两项新顺应上市允许申请在英国获批，，，，，，，作为单药适用于：成人局部晚期或转移性NSCLC且具有激活的EGFR突变患者的一线治疗，，，，，，，以及成人局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗。。。。。。。2025年12月16日，，，，，，，翰森制药宣布授予 Glenmark 阿美乐?多区域独家权益。。。。。。。

关于翰森制药

翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业，，，，，，，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，，，，，，，以「一连立异，，，，，，，提高人类生命质量」为使命，，，，，，，重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。。。。。。。阻止现在，，，，，，，公司在中国爆发销售收入的立异药共七款，，，，，，，立异药收入占比超八成，，，，，，，并建设了富厚的研发管线。。。。。。。翰森制药一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前三强，，，，，，，是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。。。。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。。。。。。。

免责声明

本文仅供医疗卫生专业人士参阅，，，，，，，非广告用途。。。。。。。翰森制药不推荐任何未获批药品使用和/或未获批顺应症用药，，，，，，，亦差池任何药品和/或顺应症作推荐。。。。。。。本文中涉及的信息仅供参考，，，，，，，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。。。。。。。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决议应凭证患者的详细情形并遵照药品说明书。。。。。。。如需相识公司任何产品、医疗或疾病的相关信息，，，，，，，请务必咨询医疗卫生专业人士。。。。。。。

前瞻性说明

本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其隶属公司（包括其子公司，，，，，，，统称为“翰森制药”）的信息。。。。。。。它不组成对翰森制药或任何投资建议的信息披露。。。。。。。本新闻稿包括的信息可能包括与翰森制药营业和产品远景、妄想、信心、预期和战略相关的前瞻性声明。。。。。。。这些声明是基于推测性假设的展望，，，，，，，并不包管未来的体现。。。。。。。它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、执法因素以及竞争情形和社会条件等危害和不确定性的影响，，，，，，，这些因素许多都是翰森制药无法控制且难以展望的，，，，，，，因此现实效果可能与此地方述有显著差别，，，，，，，且已往的证券价钱趋势不应作为未来行情的指导。。。。。。。因此，，，，，，，投资者在使用这些信息举行投资决议时应审慎行事。。。。。。。“致力于”“预期”“信托”“展望”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“妄想”“继续”“目的”“思量”“预计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来妄想、行动或事务的讨论中使用的类似词语和术语，，，，，，，均体现前瞻性声明。。。。。。。翰森制药不允许或包管前瞻性信息的准确性、实时性或完整性，，，，，，，并且不肩负更新或修订这些前瞻性声明的义务。。。。。。。无论是翰森制药照旧其任何董事、员工或署理人，，，，，，，均差池任何证实禁绝确或无法实现的前瞻性声明认真，，，，，，，也差池因依赖本新闻稿中提供的信息而爆发的任何损失或损害认真，，，，，，，包括但不限于直接、无意、间接或处分性的损害。。。。。。。

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