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翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业，，，，，，，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，，，，，，，以「一连立异，，，，，，，提高人类生命质量」为使命，，，，，，，重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。。。。。公司一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前三强，，，，，，，是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。。。。。
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翰森制药始终聚焦未被知足的临床需求，，，，，，，一直探索生物科技前沿手艺领域，，，，，，，通过基础立异、产品组合立异等形玉成方位、多元化、差别化管线笼罩，，，，，，，使用优势手艺平台，，，，，，，一连为患者研发立异优效治疗计划。。。。。
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经由多年立异结构，，，，，，，翰森制药已在抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢等疾病领域拥有多个优势立异产品及重点产品。。。。。
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在“自主研发+BD相助”双擎驱动下，，，，，，，翰森制药加速差别化、全球化高质立异，，，，，，，一直强化靶点和产品组合，，，，，，，扩大专注治疗领域的领先优势，，，，，，，致力于成为一家全球化的立异型制药公司。。。。。
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公司始终将企业管治、企业行为、产品清静与质量、普惠医患、人力资源生长、情形保唬�；；；び肷缜敖魑刈⒅氐愫虴SG治理的基础！！！！，，，，，，，一连致力于提高药物可及性以及临床需求紧缺领域的立异生长。。。。。
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热忱接待心怀梦想，，，，，，，并愿意为之斗争的优异人才加入我们，，，，，，，在这个全球化的大舞台上成绩事业，，，，，，，实现自我。。。。。

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ESMO ASIA | 翰森制药Risvutatug Rezetecan（ HS-20093）治疗NSCLC的Ⅰ期研究效果亮相

宣布日期：2025/12/17

字号   

- 在局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，，，，，，，Risvutatug Rezetecan给药剂量8.0 和10.0 mg/kg每3周一次，，，，，，，体现出令人振奋的抗肿瘤活性，，，，，，，尤其是在驱动基因（AGA）阴性的非鳞状NSCLC中。。。。。

- Risvutatug Rezetecan的清静性可控，，，，，，，切合其作用机制。。。。。10.0 mg/kg剂量组中≥3级TRAEs和剂量降低的爆发率高于8.0 mg/kg剂量组。。。。。

- Risvutatug Rezetecan已在中国获得含铂化疗后希望或复发的AGA阴性的晚期/转移性非鳞状NSCLC的突破性疗法认证。。。。。

克日，，，，，，，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，，，，，，，03692.HK）自主研发的B7-H3靶向抗体-药物偶联物（ADC）Risvutatug Rezetecan（HS-20093/GSK5764227），，，，，，，在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）上以小型口头报告(Mini Oral)的形式亮相。。。。。

ARTEMIS-001是一项针对中国成年晚期实体瘤患者的I期临床研究，，，，，，，分为开放标签的剂量递增（Ia部分）和剂量扩展（Ib部分）。。。。。在该研究中，，，，，，，关于接受标准治疗后病情希望或无法耐受标准治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，，，，，，，将接受risvutatug rezetecan治疗，，，，，，，剂量为8.0 mg/kg或10.0 mg/kg，，，，，，，每3周给药1次，，，，，，，直至疾病希望、泛起不可耐受的毒性、患者失访或殒命。。。。。Ia期的主要终点是MTD/MAD，，，，，，，Ib期的主要终点是研究者凭证RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。。。。。

研究效果显示，，，，，，，在局部晚期或转移性NSCLC患者中，，，，，，，risvutatug rezetecan展现出：

令人振奋的抗肿瘤活性：共167例NSCLC患者接受risvutatug rezetecan 8.0 mg/kg或10.0 mg/kg治疗，，，，，，，中位随访时间为7.85个月，，，，，，，两个剂量组均视察到明确的疗效，，，，，，，AGA阴性非鳞状 NSCLC 患者获益尤为显著。。。。。该亚组中，，，，，，，8.0 mg/kg 组经确认客观缓解率（cORR）达33.3%，，，，，，，中位无希望生涯期（mPFS）7.0 个月，，，，，，，中位总生涯期（mOS）尚未抵达；；；；；10.0 mg/kg 组 cORR 为 10.7%，，，，，，，mPFS 4.1 个月，，，，，，，mOS 17.5 个月。。。。。

可控的清静性：8.0 mg/kg剂量组中≥3级不良事务、导致剂量镌汰和治疗中止/停药的不良事务的爆发率均低于10mg/kg剂量组。。。。。最常见的CTCAE≥3级的治疗相关不良事务（TRAEs）是血液毒性。。。。。8.0 mg/kg剂量组中有2例患者（2.2%）报告了与治疗相关的1/2级间质性肺病！！！！（ILD）；；；；；未报告≥3级ILD。。。。。10mg/kg剂量组中未报告ILD, 未发明新的清静信号。。。。。

关于Risvutatug Rezetecan

Risvutatug Rezetecan（HS-20093/GSK5764227）是翰森制药自主研发的B7-H3靶向ADC，，，，，，，由全人源的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有用载荷共价毗连而成。。。。。阻止现在，，，，，，，risvutatug rezetecan治疗复发性小细胞肺癌以及骨血瘤顺应症已在中国进入III期临床研究阶段。。。。。同时，，，，，，，risvutatug rezetecan用于治疗非小细胞肺癌、头颈癌、前线腺癌、食管鳞癌、结直肠癌及其他实体瘤的多项PoC看法验证临床研究正在举行。。。。。

2023年12月，，，，，，，翰森制药授予葛兰素史克（GSK）开发、生产及商业化risvutatug rezetecan全球独吞允许权力（不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区）。。。。。现在该产品正由GSK在外洋推行Ⅰ期和Ⅲ期临床试验。。。。。

阻止现在，，，，，，，risvutatug rezetecan已获得中国国家药监局（NMPA）、欧洲药品治理局（EMA）和美国食药监局（FDA）授予的八项羁系认定，，，，，，，这充分印证了该产品在治疗一系列实体瘤方面的潜力。。。。。

关于NSCLC

肺癌仍然是全球最常见和致命的恶性肿瘤之一，，，，，，，约占所有癌症相关殒命的18.7%^[1]。。。。。NSCLC约占所有肺癌病例的85%，，，，，，，其分子重大性和异质性使其与众差别，，，，，，，这对开发有用的治疗战略提出了一连的挑战^[2]。。。。。NSCLC中约莫70%为非鳞状NSCLC，，，，，，，主要由腺癌和大细胞癌组成，，，，，，，而其余30%则体现为鳞状组织学^[3]。。。。。靶向治疗和免疫检查点抑制剂（ICI）的泛起开创了NSCLC治疗的厘革时代。。。。。靶向治疗大大提高了AGA阳性患者的临床疗效，，，，，，，而ICI则为AGA阴性的患者重新界说了治疗远景。。。。。只管取得了这些生长，，，，，，，但大大都患者最终仍面临疾病希望，，，，，，，这主要是由原发性或获得性耐药性所导致，，，，，，，从而限制了一连恒久获益。。。。。

关于ESMO ASIA

2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主理，，，，，，，汇聚了最具履历的国际专家，，，，，，，提供高水准的涵盖所有主要肿瘤类型的肿瘤学教育计划，，，，，，，并为国际偕行提供主要的交流时机，，，，，，，使亚太地区的肿瘤学专业人士能够与快速生长的肿瘤学科学与教育坚持同步。。。。。

参考文献：

1.Bray, F.; Laversanne, M.; Sung, H., et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin 2024, 74, 229-263.

2.Chen, Z.; Fillmore, C.M.; Hammerman, P.S.; Kim, C.F.; Wong, K.K. Non-small-cell lung cancers: a heterogeneous set of diseases. Nat Rev Cancer 2014, 14, 535-546.

3. National Cancer Institute. SEER Cancer Statistics Factsheets: Lung and Bronchus Cancer. SEER Cancer Statistics Factsheets: Lung and Bronchus Cancer. October 2023.

关于翰森制药

翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业，，，，，，，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，，，，，，，以「一连立异，，，，，，，提高人类生命质量」为使命，，，，，，，重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。。。。。阻止现在，，，，，，，公司在中国爆发销售收入的立异药共7款，，，，，，，形成磷苹厚的产品管线。。。。。翰森制药一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，，，，，，，是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。。。。。

免责声明

本文仅供医疗卫生专业人士参阅，，，，，，，非广告用途。。。。。翰森制药不推荐任何未获批药品使用和/或未获批顺应症用药，，，，，，，亦差池任何药品和/或顺应症作推荐。。。。。本文中涉及的信息仅供参考，，，，，，，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。。。。。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决议应凭证患者的详细情形并遵照药品说明书。。。。。如需相识公司任何产品、医疗或疾病的相关信息，，，，，，，请务必咨询医疗卫生专业人士。。。。。

前瞻性说明

本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其隶属公司（包括其子公司，，，，，，，统称为“翰森制药”）的信息。。。。。它不组成对翰森制药或任何投资建议的信息披露。。。。。本新闻稿包括的信息可能包括与翰森制药营业和产品远景、妄想、信心、预期和战略相关的前瞻性声明。。。。。这些声明是基于推测性假设的展望，，，，，，，并不包管未来的体现。。。。。它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、执法因素以及竞争情形和社会条件等危害和不确定性的影响，，，，，，，这些因素许多都是翰森制药无法控制且难以展望的，，，，，，，因此现实效果可能与此地方述有显著差别，，，，，，，且已往的证券价钱趋势不应作为未来行情的指导。。。。。因此，，，，，，，投资者在使用这些信息举行投资决议时应审慎行事。。。。。“致力于”“预期”“信托”“展望”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“妄想”“继续”“目的”“思量”“预计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来妄想、行动或事务的讨论中使用的类似词语和术语，，，，，，，均体现前瞻性声明。。。。。翰森制药不允许或包管前瞻性信息的准确性、实时性或完整性，，，，，，，并且不肩负更新或修订这些前瞻性声明的义务。。。。。无论是翰森制药照旧其任何董事、员工或署理人，，，，，，，均差池任何证实禁绝确或无法实现的前瞻性声明认真，，，，，，，也差池因依赖本新闻稿中提供的信息而爆发的任何损失或损害认真，，，，，，，包括但不限于直接、无意、间接或处分性的损害。。。。。

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