翰森制药 | 圣罗莱<sup>?</sup>获《延缓慢性肾脏病希望临床治理指南（2025 年版）》推荐-新闻宣布-翰森制药集团有限公司

翰森制药 | 圣罗莱^?获《延缓慢性肾脏病希望临床治理指南（2025 年版）》推荐

宣布日期：2025/07/14

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- 圣罗莱^?获得指南推荐主要基于一项针对非透析CKD血虚患者的III期临床研究^[1]。。。。。

- 该研究效果显示：在中国非透析肾性血虚患者中，，，，，，，，圣罗莱^?仅需4周1次皮下注射，，，，，，，，就能抵达与通例阿法依泊汀同样的升红作用，，，，，，，，且心血管不良事务爆发率更低^[2]。。。。。

- 现在圣罗莱^?已被纳入多个肾脏病学指南/共识类文件推荐，，，，，，，，充分证实了其长效机制关于肾性血虚患者的临床获益，，，，，，，，有助改善肾性血虚的治理。。。。。

克日，，，，，，，，《中华肾脏病杂志》揭晓了由海内肾脏病学及相关领域的权威专家配合组织编写的中国首部《延缓慢性肾脏病希望临床治理指南（2025 年版）》（以下简称：指南），，，，，，，，由翰森制药自主研发的立异药圣罗莱^?（培莫沙肽注射液）被纳入指南推荐，，，，，，，，用于慢性肾脏�。。。。。–KD）合并血虚的治疗治理^[1]。。。。。

该指南团结最新的循证医学证据和专家临床实践履历，，，，，，，，为临床医师提供了基于最新证据和适合国情的CKD治理实践指导。。。。。圣罗莱^?是现在肾性血虚治疗领域、全球唯一获批上市的1类小分子肽类化学药物，，，，，，，，其每月一次给药方法，，，，，，，，填补了海内肾性血虚治疗领域月制剂空缺。。。。。

圣罗莱^?既往已被纳入肾脏病学领域专家共识，，，，，，，，包括《长效红细胞天生刺激剂治疗肾性血虚中国专家共识（2024 年版）》^[3]和《指导肾性血虚患者自我治理的中国专家共识（2024版）》^[4]，，，，，，，，支持其长效给药有助提高患者的依从性，，，，，，，，其显著的升高血红卵白作用和优异的心血管清静性有助改善肾性血虚的治疗治理水平。。。。。

本次圣罗莱?获得指南认可推荐主要基于一项针对非透析CKD血虚患者的Ⅲ期临床研究。。。。。该研究效果显示培莫沙肽在主要疗效终点[疗效评估期血红卵白（HGB）水平自基线的平均转变]上非劣于阿法依泊汀，，，，，，，，清静性上总体相当，，，，，，，，但培莫沙肽组心血管不良事务爆发率更低[复合清静性事务：0.9% vs 3.4%；；；；；；；其他心血管事务爆发率：0% vs 5.2%]^[5]。。。。。

天下肾脏病大会（WCN）2025宣布的一项事后剖析进一步证实了该Ⅲ期研究的结论。。。。。剖析批注，，，，，，，，相比阿法依泊汀，，，，，，，，培莫沙肽在疗效评估期内的HGB升高更为显着（P=0.0163），，，，，，，，且在晚年（≥65岁）和基线肾功效较差患者中疗效更佳（P均＜0.05）。。。。。剖析还发明，，，，，，，，培莫沙肽组需要增补铁剂、叶酸和维生素B12的患者比例更低，，，，，，，，提醒其可能有助提高体内铁使用^[6]。。。。。

作为肾性血虚领域全球唯一获批上市的小分子肽类化药，，，，，，，，圣罗莱^?以立异的分子结构、长效稳固的促红机制，，，，，，，，在临床实践中展现出的优异的疗效及心血管清静性，，，，，，，，其有望在改善我国患者肾性血虚治理的同时，，，，，，，，进一步资助在更普遍的人群实现延缓CKD希望、改善CKD患者生涯的主要目的。。。。。

指南配景及建议

指南配景及建议

CKD是严重危害我国人民康健的重大疾病。。。。。随着病程希望，，，，，，，，患者可泛起全身多系统并发症，，，，，，，，并可能生长为终末期肾�。。。。。‥SKD）。。。。。延缓CKD希望，，，，，，，，以降低ESKD爆发率和种种严重并发症爆发危害是CKD治疗的主要目的。。。。。指南强调，，，，，，，，CKD的临床治理目的是控制原发病希望，，，，，，，，并改善与CKD相关的临床体现和下场，，，，，，，，包括血虚等等^[1]。。。。。

血虚是CKD患者最常见的合并症之一。。。。。CKD患者纵然合并轻度血虚也会增添CKD希望和ESKD爆发危害，，，，，，，，同时还增添心血管事务和全因殒命危害，，，，，，，，导致患者整体生涯质量下降。。。。。指南建议HGB≤100 g/L 的CKD 患者启用包括培莫沙肽在内的红细胞天生刺激剂（ESA）类药物治疗肾性血虚；；；；；；；HGB?100 g/L的血虚患者若有升高HGB水平以改善生涯质量需求时，，，，，，，，也可思量培莫沙肽等ESA类药物举行个体化治疗^[1]。。。。。

参考文献：

[1] 延缓慢性肾脏病希望临床治理指南（2025年版）[J]. 中华肾脏病杂志, 2025, 41(6): 455-488.

[2] Xie,Jianteng et al. Randomized Trial of Pegmolesatide for the Treatment of Anaemia in Patients with Non-Dialysis Chronic Kidney Disease. Kidney International Reports.2024.https://doi.org/10.1016/j.ekir.2024.12.002. In Press.

[3]长效红细胞天生刺激剂治疗肾性血虚中国专家共识（2024年版）[J]. 中华肾脏病杂志,2024,40(2):146-157.

[4]指导肾性血虚患者自我治理的中国专家共识(2024 版). 中国血液净化.2025,24(1):1-12

[5]Xie,Jianteng et al. Randomized Trial of Pegmolesatide for the Treatment of Anaemia in Patients with Non-Dialysis Chronic Kidney Disease. Kidney International Reports.2024.https://doi.org/10.1016/j.ekir.2024.12.002. In Press.

[6]Xueqing Yu,et al. Pegmolesatide for the Treatment of Anemia in Non-dialysis-dependent Chronic Kidney Disease Patients: Post-hoc Analysis of a Phase 3 Trial. WCN 2025. Abstract No: WCN25-679.

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