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经由多年立异结构，，，，，，，，翰森制药已在抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢等疾病领域拥有多个优势立异产品及重点产品。。。。。。。
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EASL 2025丨翰森制药恒沐3项研究效果亮相，，，，，，，，乙肝肝硬化/肝衰竭治疗及免疫学机制再添力证

宣布日期：2025/05/09

字号   

2025年5月7~10日，，，，，，，，欧洲肝脏研究学会年会（EASL 2025）在荷兰阿姆斯特丹及线上盛大召开。。。。。。。翰森制药自主研发的中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物恒沐^?（艾米替诺福韦片，，，，，，，，TMF）3项学术研究效果在大会上宣布，，，，，，，，划分涵盖恒沐^?在乙肝病毒（HBV）相关肝硬化及肝衰竭患者中的应用，，，，，，，，以及恒沐^?抗病毒治疗的免疫学机制。。。。。。。

研究效果为恒沐^?在乙肝特殊人群（包括乙肝肝硬化、乙肝相关慢加急性肝衰竭）中的应用提供了循证依据，，，，，，，，成为患者优化治疗的新参考。。。。。。。其中，，，，，，，，免疫学机制研究进一步证实恒沐^?抗病毒治疗可显著降低乙肝病毒e抗原（HBeAg）阳性初治患者的乙肝外貌抗原（HBsAg）水平。。。。。。。以下为研究详细先容：

研究1

TMF和TAF治疗HBV肝硬化患者的疗效和清静性：一项回首-前瞻性视察性研究^[1]

摘要编号：SAT-258

作者：黄燕（中南大学湘雅医院）等

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【研究先容】

【目的和要领】

本研究旨在评估真实天下中艾米替诺福韦（TMF）的疗效及清静性，，，，，，，，并与富马酸丙酚替诺福韦（TAF）举行疗效比照。。。。。。。将接受TMF治疗的乙型肝炎肝硬化患者分为初治组（TN）和伴低病毒血症的经治组（TE），，，，，，，，接纳倾向性评分匹配法（PSM）纳入TAF治疗患者。。。。。。。共606例切合纳入标准的受试者分为TMF组（n=304）和TAF组（n=302），，，，，，，，评估48周治疗时代的病毒学应答率（VR，，，，，，，，HBV DNA＜10 IU/mL）、ALT复常率、肝脏硬度值（LSM）、肾功效参数及血脂指标，，，，，，，，并盘算两组纤维化-4（FIB-4）评分。。。。。。。

【效果】

治疗第24周及48周时，，，，，，，，TMF组VR率划分为63.2%与85.7%，，，，，，，，TAF组划分为59.3%与82.4%（均P＞0.05）。。。。。。。初治组及伴低病毒血症的经治组中，，，，，，，，两药VR率均无统计学差别。。。。。。。TMF组ALT复常率为86.8%（264/304），，，，，，，，TAF组为84.1%（254/302）（P=0.26）。。。。。。。TAF组总胆固醇及低密度脂卵白胆固醇（LDL-C）水平稍微升高（P=0.15），，，，，，，，而TMF组未见此征象。。。。。。。两组从基线至48周的血肌酐及估算肾小球滤过率等肾功效参数均无显著转变。。。。。。。两组LSM及FIB-4评分均显著降低。。。。。。。

【结论】

TMF与TAF对乙型肝炎肝硬化患者均具有显著抗病毒疗效及肝纤维化改善作用，，，，，，，，TAF对血脂有稍微影响，，，，，，，，建议按期监测血脂指标。。。。。。。

研究2

TMF比照TAF和ETV治疗慢性乙型肝炎相关慢加急性肝衰竭患者的疗效和清静性：一项单中心回首性研究^[2]

摘要编号：WED-295

作者：韩梅芳（华中科技大学同济医学院隶属同济医院）等

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【研究先容】

【目的和要领】

本研究旨在探讨ETV、TAF和 TMF 治疗乙型肝炎病毒相关慢加急性肝衰竭（HBV-ACLF）的疗效和清静性差别。。。。。。。依据 2019 年APASL指南，，，，，，，，选取 2022 年 5 月至 2024 年 1 月间收入熏染科病房的 HBV-ACLF 患者，，，，，，，，网络其入院时、治疗 2 周及 60 天后的多项临床指标和下场，，，，，，，，剖析 ETV、TAF 和 TMF 组间及组内临床指标差别，，，，，，，，并举行生涯剖析以评估这 3 种药物的疗效和清静性。。。。。。。

【效果】

共纳入235例患者，，，，，，，，其中TMF组41例，，，，，，，，TAF组60例，，，，，，，，ETV组117例。。。。。。。3 组 60 天总生涯率划分为 71.11%、73.77% 和 73.65%（P>0.05）。。。。。。。治疗 2 周后，，，，，，，，3 组患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平均较治疗前显著改善（P<0.05），，，，，，，，三组间上述指标差别无统计学意义。。。。。。。治疗后各组肾功效均无恶化，，，，，，，，TAF 组和 TMF 组治疗 2 周后估算肾小球滤过率（eGFR）水平较 ETV 组显著升高（P<0.05）。。。。。。。与基线相比，，，，，，，，各组总胆固醇水平无显著转变。。。。。。。

【结论】

TMF、TAF 和 ETV 治疗 HBV-ACLF 患者 60 天总生涯率无差别，，，，，，，，但 TMF 和 TAF肾清静性优于ETV。。。。。。。

研究3

艾米替诺福韦治疗慢性乙型肝炎患者HBsAg快速下降的免疫学相关性^[3]

摘要编号：SAT-321

作者：熊淑娥（华中科技大学同济医学院隶属协和医院）等

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【研究先容】

【目的和要领】

本研究旨在前瞻性动态视察TMF抗病毒治疗初期患者的免疫学转变。。。。。。。共纳入37例拟接受TMF抗病毒治疗的CHB患者，，，，，，，，包括18例HBeAg阳性及19例HBeAg阴性个体。。。。。。。在TMF治疗后48周内举行临床评估，，，，，，，，并接纳新鲜疏散的外周血单核细胞（PBMCs）纵向剖析B细胞、树突状细胞（DCs）、单核细胞、T细胞及HBV特异性T细胞功效表型。。。。。。。

【效果】

这项研究显示，，，，，，，，在所有CHB患者中，，，，，，，，TMF抗病毒治疗后HBV DNA和RNA水平迅速下降。。。。。。。特殊是，，，，，，，，HBeAg阳性组的HBsAg水平显著下降，，，，，，，，其特征是基线时ALT水平异常。。。。。。。免疫学标记物监测显示，，，，，，，，HBeAg阳性组B细胞和CD8 T细胞的频率升高，，，，，，，，而HBeAg阴性组T细胞显著镌汰，，，，，，，，主要缘故原由是CD4 T细胞镌汰。。。。。。。总体而言，，，，，，，，两组在接受8周的TMF治疗后，，，，，，，，B细胞上的CD80、CD86和CD72表达均泛起短暂上调。。。。。。。HBeAg阴性组显示B细胞上的CD80和PD-L1以及单核细胞上的PD-L1表达显著增添，，，，，，，，而与基线水平相比，，，，，，，，B细胞上的CD72表达镌汰。。。。。。。别的，，，，，，，，它们还体现出更强的HBcAg特异性T细胞反应。。。。。。。别的，，，，，，，，在HBeAg阳性组，，，，，，，，治疗12周内HBsAg下降凌驾0.5log的患者中，，，，，，，，视察到B细胞上CD80和CD72表达水平升高，，，，，，，，单核细胞上CD86、CD80和PD-L1的表达也增添。。。。。。。CD4 T细胞上的CD25表达和CD8 T细胞上的HLA-DR表达在整个随访时代始终升高，，，，，，，，但泛起下降趋势。。。。。。。然而，，，，，，，，这些患者仍然没有体现出强烈的HBV特异性T细胞反应。。。。。。。

【结论】

TMF抗病毒治疗可显著降低HBeAg阳性初治患者的HBsAg水平，，，，，，，，陪同B细胞及单核细胞一连活化及T细胞活化逐渐削弱；；；；；HBeAg阴性组体现出更强的HBV特异性T细胞反应。。。。。。。本研究提醒，，，，，，，，在HBeAg阳性与阴性患者中，，，，，，，，TMF抗病毒效应的免疫学机制可能保存差别，，，，，，，，且TMF治疗早期可显著降低HBeAg阳性初治患者HBsAg水平。。。。。。。

关于EASL大会

EASL大会是全球肝脏病学领域最大最具影响力的国际聚会，，，，，，，，是展示全球肝病学领域最佳实践和科学、先容最新趋势、提供国际水平的教育与建设交流相助的领先平台。。。。。。。作为肝病学的顶级盛会，，，，，，，，EASL 2025汇聚了8000多名来自天下各地的参会者举行科学交流、相助和学习。。。。。。。

关于翰森制药

翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业，，，，，，，，以「一连立异，，，，，，，，提高人类生命质量」为使命，，，，，，，，重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。。。。。。。阻止现在，，，，，，，，公司已上市7款立异药，，，，，，，，形成磷苹厚的产品管线。。。。。。。翰森制药一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，，，，，，，，是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。。。。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。。。。。。。

更多信息请会见：/。。。。。。。

参考文献：

[1]Jun Chen,et al.Efficacy and safety of Tenofovir Amibufenamide and Tenofovir Alafenamide in patients with hepatitis B cirrhosis: a retroprospective observational study. EASL 2025.Abstract No: SAT-258.

[2]Xiaochuan Diao,et al.Comparative efficacy and safety of tenofovir amibufenamide vs tenofovir alafenamide and entecavir in the hepatitis B virus related acute-on-chronic liver failure patients: a single-centre retrospective study. EASL 2025.Abstract No: WED-295

[3]Shu Xiong,et al.Immunological correlates of rapid HBsAg decline in chronic HBV hepatitis patients undergoing Tenofovir Amibufenamide treatment.EASL 2025.Abstract No: SAT-321

声明：

1、本通告仅供医疗卫生专业人士参阅，，，，，，，，非广告用途。。。。。。。

2、翰森制药不推荐任何未获批药品使用和/或未获批顺应症用药，，，，，，，，亦差池任何药品和/或顺应症作推荐。。。。。。。

3、本通告中涉及的信息仅供参考，，，，，，，，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。。。。。。。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决议应凭证患者的详细情形并遵照药品说明书。。。。。。。

4、如需相识公司任何产品、医疗或疾病的相关信息，，，，，，，，请务必咨询医疗卫生专业人士。。。。。。。

前瞻性说明

本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其隶属公司（包括其子公司，，，，，，，，统称为“翰森制药”）的信息。。。。。。。它不组成对翰森制药或任何投资建议的信息披露。。。。。。。

本新闻稿包括的信息可能包括与翰森制药营业和产品远景、妄想、信心、预期和战略相关的前瞻性声明。。。。。。。这些声明是基于推测性假设的展望，，，，，，，，并不包管未来的体现。。。。。。。它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、执法因素以及竞争情形和社会条件等危害和不确定性的影响，，，，，，，，这些因素许多都是翰森制药无法控制且难以展望的，，，，，，，，因此现实效果可能与此地方述有显著差别，，，，，，，，且已往的证券价钱趋势不应作为未来行情的指导。。。。。。。因此，，，，，，，，投资者在使用这些信息举行投资决议时应审慎行事。。。。。。。“致力于”“预期”“信托”“展望”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“妄想”“继续”“目的”“思量”“预计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来妄想、行动或事务的讨论中使用的类似词语和术语，，，，，，，，均体现前瞻性声明。。。。。。。

翰森制药不允许或包管前瞻性信息的准确性、实时性或完整性，，，，，，，，并且不肩负更新或修订这些前瞻性声明的义务。。。。。。。无论是翰森制药照旧其任何董事、员工或署理人，，，，，，，，均差池任何证实禁绝确或无法实现的前瞻性声明认真，，，，，，，，也差池因依赖本新闻稿中提供的信息而爆发的任何损失或损害认真，，，，，，，，包括但不限于直接、无意、间接或处分性的损害。。。。。。。

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