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翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业，，，，，，，，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，，，，，，，，以「一连立异，，，，，，，，提高人类生命质量」为使命，，，，，，，，重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。。。。。。。。公司一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前三强，，，，，，，，是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。。。。。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。。。。。。。。
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翰森制药始终聚焦未被知足的临床需求，，，，，，，，一直探索生物科技前沿手艺领域，，，，，，，，通过基础立异、产品组合立异等形玉成方位、多元化、差别化管线笼罩，，，，，，，，使用优势手艺平台，，，，，，，，一连为患者研发立异优效治疗计划。。。。。。。。
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经由多年立异结构，，，，，，，，翰森制药已在抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢等疾病领域拥有多个优势立异产品及重点产品。。。。。。。。
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在“自主研发+BD相助”双擎驱动下，，，，，，，，翰森制药加速差别化、全球化高质立异，，，，，，，，一直强化靶点和产品组合，，，，，，，，扩大专注治疗领域的领先优势，，，，，，，，致力于成为一家全球化的立异型制药公司。。。。。。。。
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ELCC 2025 | 翰森制药阿美乐^?6项立异研究入选，，，，，，，，一连探索非小细胞肺癌领域治疗计划

宣布日期：2025/03/28

字号   

2025年3月28日，，，，，，，，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，，，，，，，，03692.HK）宣布，，，，，，，，阿美乐^?（甲磺酸阿美替尼片）6项立异研究入选于外地时间3月26-29日在法国巴黎召开的欧洲肺癌大会（ELCC），，，，，，，，内容涵盖阿美乐^?在非小细胞肺癌（NSCLC）领域辅助治疗、有数突变和耐药后治疗等方面的循证证据。。。。。。。。ELCC大会是肺癌领域的主要国际学术聚会之一，，，，，，，，旨在为与会者提供与胸部肿瘤相关的高水平教育课程和最新研究希望。。。。。。。。

立异研究 1

问题：Adjuvant Aumolertinib for Resected EGFR-Mutated Stage IA2-ⅢA Non-Small-Cell Lung Cancer: Updated Results From A Multiple-center Real-world Experience

阿美替尼辅助治疗EGFR敏感突变ⅠA2 -ⅢA期非小细胞肺癌：来自多中心真实天下履历的最新效果

作者：张庆怡/胡坚浙江大学医学院隶属第一医院

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本研究旨在评价阿美替尼辅助治疗EGFR敏感突变ⅠA2 -ⅢA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的恒久疗效及清静性。。。。。。。。共纳入288例患者。。。。。。。。阻止2024年12月，，，，，，，，中位随访时间为28.3个月。。。。。。。。总计22例患者疾病复发。。。。。。。。总人群4年DFS率为74.1%，，，，，，，，Ⅰ期患者4年DFS率为82.7%。。。。。。。。Ⅰ期患者中，，，，，，，，44%保存高危病理因素，，，，，，，，22.6%至少保存一种高危病理因素。。。。。。。。最常见的高危因素包括脏层胸膜侵占（21.7%）、微乳头因素（12.7%）和实性因素（7%）。。。。。。。。不伴高危病理因素患者DFS显著优于伴高危病理因素的患者 (p=0.0001)，，，，，，，，提醒延伸辅助治疗时长可能对伴高危病理因素患者更有益。。。。。。。。在阿美替尼治疗时代未报告≥3级的不良事务。。。。。。。。103例（35.9%）患者泛起不良反应，，，，，，，，最常见的为皮疹（17.4%）、肝功效异常（6.2%）、口腔溃疡（5.9%）、腹泻（5.2%）。。。。。。。。

立异研究 2

问题：MRD Evaluation of Aumolertinib in EGFR Mutation-positive Stage IB and Stage IA2-3 NSCLC After Complete Surgical Resection: A Multicenter, Single-arm, Open-lable Study

MRD评估阿美替尼用于EGFR突变阳性的IB期和IA2-3期浸润性NSCLC术后辅助治疗的多中心、开放、单臂临床研究

作者：程超中山大学隶属第一医院

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多项回首性剖析证实了阿美替尼辅助治疗完全切除的I-ⅢA期EGFR突变NSCLC患者的有用性和清静性。。。。。。。。然而，，，，，，，，使用阿美替尼作为完全切除的I期NSCLC辅助治疗的前瞻性数据仍缺乏。。。。。。。。本研究首次在多中心、单臂研究中报道了阿美替尼辅助治疗完全切除的EGFR突变I期NSCLC患者的有用性和清静性。。。。。。。。共入组67例患者，，，，，，，，其中46例疗效可评估。。。。。。。。中位年岁60岁（规模: 44-70岁），，，，，，，，78.3%为女性。。。。。。。。其中IA期占比67.4%（IA2 34.8%；；；；；；IA3 32.6%），，，，，，，，IB期占比32.6%。。。。。。。。EGFR 19del 和21 L858R划分占比56.5% 和39.1%。。。。。。。。8例患者伴高危病理因素。。。。。。。。至数据阻止日（2024年12月20日），，，，，，，，中位随访时间为10.3个月。。。。。。。。所有患者仍在治疗中，，，，，，，，未视察到疾病复发，，，，，，，，2年DFS率为100 %，，，，，，，，3年DFS率（主要研究终点）仍在视察中。。。。。。。。29例（63%）患者爆发AEs，，，，，，，，大多为1-2级。。。。。。。。2例（4.3%）患者爆发3级以上TRAEs。。。。。。。。未发明新的清静信号。。。。。。。。41例患者术后至少举行1次MRD检测，，，，，，，，其中2例初始检测为阳性，，，，，，，，经阿美替尼治疗后转为阴性。。。。。。。。

立异研究 3

问题：Efficacy and Safety of Aumolertinib as Adjuvant Therapy in Resectable Stage I A NSCLC with High Risk Factors and EGFR-sensitizing Mutations (APPOINT)

阿美替尼辅助治疗可切除的IA期含实体和/或微乳头因素EGFR敏感突变的非小细胞肺癌的疗效和清静性临床研究（APPOINT）

作者：韩宝惠上海胸科医院

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APPOINT研究（NCT04922138）是首个双臂、多中心临床研究，，，，，，，，旨在探索三代EGFR-TKI阿美替尼辅助治疗IA期EGFR突变伴高危病理因素NSCLC患者的疗效与清静性。。。。。。。。本研究共入组95例具有至少一种高危因素（实体型、微乳头状和/或重大腺体因素）的IA期EGFR突变NSCLC患者。。。。。。。。根治性肺癌手术后，，，，，，，，A组口服阿美替尼110mg逐日一次辅助治疗，，，，，，，，B组视察随访，，，，，，，，其中A组46例，，，，，，，，B组49例。。。。。。。。中位年岁划分为57岁和66岁，，，，，，，，女性占比划分为62.2%和65.3%。。。。。。。。中位随访时间16.5个月，，，，，，，，A组患者均未泛起肿瘤复发，，，，，，，，而B组有2例复发。。。。。。。。1年专病DFS率为100% vs 87%，，，，，，，，1年肿瘤复发危害为0% vs 12.8%。。。。。。。。A组34例患者泛起不良事务（AE），，，，，，，，未爆发≥3级AE。。。。。。。。常见治疗相关不良事务包括肌酸激酶升高（34.8%）、乳酸脱氢酶升高（15.2%）、肝功效损伤（10.9%）和口腔溃疡（10.9%）。。。。。。。。

立异研究 4

问题：Safety and Efficacy of Aumolertinib Treatment in Patients with Advanced NSCLC Harboring 20ins and Uncommon EGFR Mutations (AIM)

阿美替尼治疗晚期EGFR 20插入和有数突变NSCLC患者的疗效和清静性（AIM）

作者：张力/方文峰中山肿瘤医院

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本研究纳入携带EGFR有数突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，，，，，，，，分为两组：行列1为20ins突变，，，，，，，，行列2为其他有数突变（如G719X、L861Q、S768I等）。。。。。。。。允许既往接受过≤二线化疗的患者入组。。。。。。。。患者接受阿美替尼单药治疗（165mg口服逐日一次）。。。。。。。。共纳入41例患者，，，，，，，，其中33例纳入疗效剖析集。。。。。。。。行列1和行列2划分有16例和17例患者。。。。。。。。两组中位年岁划分为55岁（38-75岁）和58岁（42-73岁），，，，，，，，女性占比划分为68.8%和52.9%。。。。。。。。既往接受化疗的患者划分为4例和3例。。。。。。。。行列1：ORR为12.5%，，，，，，，，DCR为100%，，，，，，，，中位PFS为6.5个月，，，，，，，，中位OS为20.6个月。。。。。。。。行列2：ORR为47.1%，，，，，，，，DCR为100%，，，，，，，，中位PFS为11.8个月，，，，，，，，中位OS为29.4个月。。。。。。。。未发明新的清静性信号。。。。。。。。

立异研究 5

问题：EGFR-mutant Advanced NSCLC Patients Continuously Benefit From Aumolertinib as Post Secone-Line Treatment

阿美替尼二线治疗EGFR 突变NSCLC患者希望后仍获益

作者：刘智华江西省肿瘤医院

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本研究回首性剖析了2020年4月至2024年4月时代江西省10多家医疗中心的共32名EGFR突变晚期NSCLC患者。。。。。。。。所有患者均口服阿美替尼（110mg，，，，，，，，逐日一次）作为二线治疗。。。。。。。。疾病希望后，，，，，，，，患者接受阿美替尼加量（165mg/220mg）或团结治疗（阿美替尼团结化疗、VEGFR 抑制剂或放疗）。。。。。。。。PFS1 界说为阿美替尼首次给药至初始希望的时间，，，，，，，，PFS2 界说为切换治疗计划后至第二次希望的时间。。。。。。。。主要研究终点为mPFS2，，，，，，，，次要终点包括 mPFS1、ORR、DCR 和清静性。。。。。。。。阻止数据阻止日期（2024年12月），，，，，，，，32例患者中位年岁为61岁（规模48-81岁），，，，，，，，女性占比59.4%。。。。。。。。28例患者的ECOG评分大于1分。。。。。。。。mPFS1为15个月（95%CI：12.1-17.7）。。。。。。。。30例患者继续接受阿美替尼加量或团结治疗。。。。。。。。mPFS2为14个月（95%CI：5.4-22.8）。。。。。。。。清静性与先前临床试验一致，，，，，，，，未视察到≥3级不良事务。。。。。。。。

立异研究 6

问题：High-Dose Aumolertinib as First-Line Treatment in Advanced NSCLC Patients Harboring EGFR 21L858R Mutation (AHEAD)

高剂量阿美替尼一线治疗EGFR 21L85突变的晚期非小细胞肺癌患者（AHEAD）

作者：林立平番禺中心医院

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本研究是一项单臂、前瞻性的Ⅱ期临床试验，，，，，，，，拟招募 122 例既往未接受过抗肿瘤治疗的 EGFR L858R突变非小细胞肺癌患者。。。。。。。。所有患者将口服高剂量阿美替尼（165mg 逐日一次）直至疾病希望或无法耐受。。。。。。。。主要研究终点是PFS，，，，，，，，次要终点包括 ORR、DCR、DoR、OS 和清静性等。。。。。。。。本研究旨在探索一种延伸 EGFR L858R突变型晚期非小细胞肺癌患者生涯期，，，，，，，，同时包管患者清静性和依从性的治疗计划。。。。。。。。临床试验招募（ChiCTR2500095661）正在举行中。。。。。。。。

关于ELCC

ELCC（European Lung Cancer Conference，，，，，，，，欧洲肺癌大会）是由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）与国际肺癌研究协会（IASLC）团结主理的权威学术聚会，，，，，，，，致力于推动肺癌领域的基础研究、临床诊疗与多学科协作生长。。。。。。。。自开办以来，，，，，，，，ELCC已成为全球肺癌专家、科研职员及医疗从业者交流前沿效果、分享实践履历的主要国际平台。。。。。。。。

关于阿美乐^?

作为中国首个原研三代EGFR-TKI，，，，，，，，阿美乐^?（甲磺酸阿美替尼片）立异性地引入环丙基结构，，，，，，，，具有优异的脂溶性和稳固性，，，，，，，，能更好地透过血脑屏障，，，，，，，，且不良反应爆发率低。。。。。。。。现在，，，，，，，，阿美乐^?已有三项顺应症获批上市，，，，，，，，划分是：二线治疗既往经EGFR-TKI治疗希望，，，，，，，，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，，，，，，，，一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，，，，，，，，以及含铂根治性放化疗后未泛起疾病希望的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的NSCLC患者治疗。。。。。。。。

关于翰森制药

翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业，，，，，，，，以「一连立异，，，，，，，，提高人类生命质量」为使命，，，，，，，，重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。。。。。。。。阻止现在，，，，，，，，公司已上市7款立异药，，，，，，，，形成磷苹厚的产品管线。。。。。。。。翰森制药一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，，，，，，，，是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。。。。。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。。。。。。。。

更多信息请会见：/。。。。。。。。

声明：

1、本通告仅供医疗卫生专业人士参阅，，，，，，，，非广告用途。。。。。。。。

2、翰森制药不推荐任何未获批药品使用和/或未获批顺应症用药，，，，，，，，亦差池任何药品和/或顺应症作推荐。。。。。。。。

3、本通告中涉及的信息仅供参考，，，，，，，，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。。。。。。。。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决议应凭证患者的详细情形并遵照药品说明书。。。。。。。。

4、如需相识公司任何产品、医疗或疾病的相关信息，，，，，，，，请务必咨询医疗卫生专业人士。。。。。。。。

前瞻性说明

本新闻稿旨在提供关于翰森制药集团有限公司及其隶属公司（包括其子公司，，，，，，，，统称为“翰森制药”）的信息。。。。。。。。它不组成对翰森制药或任何投资建议的信息披露。。。。。。。。

本新闻稿包括的信息可能包括与翰森制药营业和产品远景、妄想、信心、预期和战略相关的前瞻性声明。。。。。。。。这些声明是基于推测性假设的展望，，，，，，，，并不包管未来的体现。。。。。。。。它们受到诸如科学、商业、政治、经济、财务、执法因素以及竞争情形和社会条件等危害和不确定性的影响，，，，，，，，这些因素许多都是翰森制药无法控制且难以展望的，，，，，，，，因此现实效果可能与此地方述有显著差别，，，，，，，，且已往的证券价钱趋势不应作为未来行情的指导。。。。。。。。因此，，，，，，，，投资者在使用这些信息举行投资决议时应审慎行事。。。。。。。。“致力于”“预期”“信托”“展望”“意图”“预计”“可能”“将”“应该”“妄想”“继续”“目的”“思量”“预计”“指导”“潜在”“追求”以及于任何未来妄想、行动或事务的讨论中使用的类似词语和术语，，，，，，，，均体现前瞻性声明。。。。。。。。

翰森制药不允许或包管前瞻性信息的准确性、实时性或完整性，，，，，，，，并且不肩负更新或修订这些前瞻性声明的义务。。。。。。。。无论是翰森制药照旧其任何董事、员工或署理人，，，，，，，，均差池任何证实禁绝确或无法实现的前瞻性声明认真，，，，，，，，也差池因依赖本新闻稿中提供的信息而爆发的任何损失或损害认真，，，，，，，，包括但不限于直接、无意、间接或处分性的损害。。。。。。。。

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