ASN 2024 | 翰森制药培莫沙肽Ⅲ期研究事后剖析效果宣布-新闻宣布-翰森制药集团有限公司

ASN 2024 | 翰森制药培莫沙肽Ⅲ期研究事后剖析效果宣布

宣布日期：2024/10/24

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Lancet子刊eClinicalMedicine揭晓过一项培莫沙肽针对CKD透析血虚患者的Ⅲ期临床研究效果¹；；；；；

为探讨培莫沙肽关于CKD透析血虚患者是否具有进一步获益，，，，，，，，研究者针对上述Ⅲ期研究开展了一项事后剖析；；；；；

事后剖析效果于2024ASN年会宣布，，，，，，，，证实培莫沙肽相比短效促红素更能实现血红卵白达标，，，，，，，，且清静性更佳²。。。。。。

2024年美国肾脏病学会年会（ASN Kindey Week）于外地时间10月23-27日在美国圣地亚哥聚会中心举行。。。。。。翰森制药自主研发的1类立异药培莫沙肽（商品名：圣罗莱^?）治疗慢性肾脏�。。。。。。–KD）透析贫血患者的Ⅲ期研究事后剖析效果以壁报形式在大会宣布²。。。。。。

ASN年会是全球压倒一切的肾脏病学术聚会，，，，，，，，旨在分享讨论肾脏病领域的最新研究希望与前沿热门。。。。。。2024年该聚会共吸引全球12,000余名肾脏领域专业人士加入³。。。。。。

培莫沙肽是一种新型长效聚乙二醇（PEG）化促红细胞天生素（EPO）模拟肽，，，，，，，，于2023年6月获国家药品监视治理局（NMPA）批准上市，，，，，，，，用于治疗因慢性肾脏�。。。。。。–KD）引起的血虚⁴，，，，，，，，并于昔时纳入国家医保目录。。。。。。

既往Lancet子刊eClinicalMedicine揭晓过一项培莫沙肽针对CKD透析血虚患者的Ⅲ期临床研究¹，，，，，，，，这项随机、多中心、开放标签、非劣效性研究证实培莫沙肽在治疗CKD透析患者血虚中具有确切疗效和优异清静性，，，，，，，，患者仅需一月一次皮下注射就能实现血红卵白稳固达标¹。。。。。。

本次ASN年会宣布的培莫沙肽治疗CKD透析血虚患者的Ⅲ期事后剖析效果进一步证实，，，，，，，，培莫沙肽相比短效促红素更能实现血红卵白达标，，，，，，，，且清静性更佳²。。。。。。详细信息如下：

研究效果

培莫沙肽治疗透析CKD患者血虚：一项随机、阳性、比照Ⅲ期研究的事后剖析

展示形式：壁报

展示时间：外地时间2024年10月24日

展示所在：圣地亚哥会展中心展览厅

作者：

陈江华（浙江大学医学院隶属第一医院）

周凌辉（厦门大学隶属第一医院）

……

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【研究配景】

培莫沙肽是一种新型长效聚乙二醇化促红细胞天生素模拟肽，，，，，，，，一项随机、多中心、开放标签、非劣效性Ⅲ期研究 (NCT03902691)已证实其与阿法依泊汀具有相当的疗效和清静性。。。。。。这项事后剖析旨在探讨培莫沙肽治疗透析患者血虚的进一步获益。。。。。。

【研究要领】

共有372例接受透析的慢性肾脏病 (CKD) 患者被随机 (2:1) 分派接受培莫沙肽或阿法依泊汀治疗，，，，，，，，为期52周。。。。。。接纳事后剖析，，，，，，，，盘算疗效评估时代差别血红卵白（Hb）水平的患者比例。。。。。。

【研究效果】

在接受培莫沙肽治疗的患者中，，，，，，，，抵达平均Hb≥11 g/dL的比例高于接受阿法依泊汀治疗的患者（63.9% vs 44.7%，，，，，，，，P=0.0003）。。。。。。与使用阿法依伯汀的患者相比，，，，，，，，培莫沙肽组有更多的患者维持Hb水平在11-12 g/dL（35.2% vs 22.8%，，，，，，，，P=0.0164）和11-13 g/dL（57.5% vs 36.8%，，，，，，，，P=0.0002）的目的规模。。。。。。在差别基线特征亚组剖析中，，，，，，，，包括年岁≤65岁、原发性高血压、CKD 5期≥12个月、CRP≤11.5 mg/L、血清铁卵白介于100-500 ng/mL以及转铁卵白饱和度≥20%，，，，，，，，培莫沙肽在维持Hb水平抵达11-12 g/dL方面也显示出更好的效果。。。。。。这些亚组在实现Hb抵达11-13 g/dL的目的规模方面也具有类似的效果。。。。。。特殊关注的治疗相关不良事务的爆发率，，，，，，，，包括高血压（4.5% vs 6.5%）、肝毒性（0.8% vs 2.4%）和高钾血症（2.4% vs 4.0%），，，，，，，，培莫沙肽组在数值上均更低。。。。。。

【研究结论】

与阿法依伯汀相比，，，，，，，，培莫沙肽更可能维持血红卵白水平处于指南推荐的目的规模，，，，，，，，并且具有更佳的清静性特征。。。。。。

参考资料：

【1】Zhang P, et al. Pegmolesatide for the treatment of anemia in patients undergoing dialysis: a randomized clinical trial. EClinicalMedicine. 2023 Oct 28;65:102273.

【2】Chen Jianghua,et al.Pegmolesatide for the Treatment of Anemia in Patients with CKD Undergoing Dialysis: Insights from a Randomized Active-Controlled Phase 3 Study. ASN 2024. ABSTRACT: TH-PO888

【3】American Society of Nephrology （ASN）.

【4】国家药监局批准培莫沙肽注射液上市. https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/ypyw/20230630195113151.html（宣布时间：2023-06-30）

关于翰森

翰森制药是中国领先的立异驱动型制药企业，，，，，，，，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，，，，，，，，重点关注抗肿瘤、抗熏染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，，，，，，，，致力于通过一连立异提高人类生命质量。。。。。。阻止2024上半年，，，，，，，，公司已上市7款立异药，，，，，，，，立异产品营收占比达77.4%。。。。。。公司一连多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，，，，，，，，是国家重点高新手艺企业、国家手艺立异树模企业。。。。。。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。。。。。。更多信息请会见：/。。。。。。

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