全球视野高质立异 | 翰森制药2022业绩点评：快速跃升的bigpharma-媒体报道-翰森制药集团有限公司

全球视野高质立异 | 翰森制药2022业绩点评：快速跃升的bigpharma

泉源：药融圈PHARNEX 宣布日期：2023/04/04

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在立异药加速审评、仿制药一致性评价等政策导向下，，，，，，行业生长趋势越来越利好于拥有前沿研发实力、富厚管线结构及完善商业化生态的制药企业，，，，，，可以预见，，，，，，市场也将进一步掘客并认可勤耕不辍、潜心立异、专注解决未竟临床需求药企的恒久价值。。。。。。。。

3月27日，，，，，，翰森制药披露了2022年财报业绩，，，，，，整年实现营收约人民币93.82亿元，，，，，，其中，，，，，，立异药收入约50.06亿元，，，，，，占总营收比重提升至53.4%，，，，，，标记着翰森制药乐成立异转型，，，，，，并逐步扩大立异优势，，，，，，预计2023年将继续坚持立异药放量趋势。。。。。。。。

关于任何有刻意向立异药企转型的本土大药企而言，，，，，，以往专注首仿药的模式已经远远缺乏以知足做大做强的需求。。。。。。。。唯有依附“自研+BD”双轮驱动模式实现研发转型和商业化转型，，，，，，最终才华成为真正意义上的立异药企。。。。。。。。

翰森制药是这么想的，，，，，，也是这么做的，，，，，，并且做到了。。。。。。。。

以高质量首仿药起身的翰森制药，，，，，，在2020年以前就已依附多款立异药实现研发转型。。。。。。。。特殊是现在，，，，，，翰森制药的立异药研发步入麋集收获期，，，，，，收入结构迅速调解并爆发根天性转变，，，，，，乐成跃迁为一家由立异药驱动业绩增添的立异药企。。。。。。。。

翰森制药的乐成转型绝非无意，，，，，，一切皆有迹浚�？？？？？？裳�。。。。。。。。除了立异药业绩再立异高以外，，，，，，翰森制药还依附“自研+BD”双向驱动的模式，，，，，，在立异研发上硕果累累，，，，，，其2022年研发投入抵达16.93亿元，，，，，，研发用度率抵达18%。。。。。。。。

PART1立异药产品业绩再立异高，，，，，，立异营业未来可期

立异药收入占比，，，，，，是判断仿制药企和立异药企标准的分水岭。。。。。。。。

从行业论证视角看，，，，，，港股四大本土大药企中，，，，，，除了翰森制药以外，，，，，，石药集团、中国生物制药和先声药业也在加速立异转型。。。。。。。。

不过，，，，，，由于营业配景、转型战略的差别，，，，，，使得转型进度保存差别。。。。。。。。

从获批数目看，，，，，，阻止2022年上半年，，，，，，翰森已有6款立异药获批上市，，，，，，在立异药企中体现瞩目。。。。。。。。别的，，，，，，从占比情形看，，，，，，翰森制药的立异药收入占较量2020年的18%大幅攀升至2022年的53.4%，，，，，，放纵凌驾仿制药营业，，，，，，数据相当亮眼。。。。。。。。

极速增添的数据背后，，，，，，是产品力在做支持。。。。。。。。

从细分赛道结构来看，，，，，，抗肿瘤板块已有两款立异药获批上市，，，，，，划分为高品质原研新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）和首款国产第二代BCr-Abl抑制剂豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）。。。。。。。。2022年抗肿瘤药物产品组合共计实现收入55.22亿元，，，，，，总营收占比58.9%。。。。。。。。

阿美替尼是首款国产第三代EGFR-TKI，，，，，，现在已获批的二线治疗EGFR T790M+晚期NSCLC、一线治疗EGFR+晚期NSCLC两项顺应症均为国产首家获批，，，，，，先发优势显著。。。。。。。。

值得一提的是，，，，，，阿美替尼的上限要比同类产品的更高，，，，，，未来最具预期的增量泉源于顺应症的拓展和外洋市场。。。。。。。。

现在，，，，，，翰森正在开展阿美替尼辅助治疗、团结化疗、非经典EGFR突变、维持治疗等多项顺应症的Ⅲ期临床试验，，，，，，获批后将进一步提升产品的市场空间。。。。。。。。

另外，，，，，，翰森将阿美替尼的外洋权益授权给EQRx后，，，，，，阿美替尼上市允许申请已经划分获英国MHRA、欧洲EMA受理，，，，，，有望成为国产同类品种中首个乐成出海的三代EGFR-TKI，，，，，，这正是基于阿美替尼展现出的过硬的产品力。。。。。。。。

凭证临床Ⅲ期AENEAS研究显示，，，，，，阿美替尼是唯一在所有预设亚组中均视察到获益的三代EGFR-TKI；；；；；；据2022年ASCO上宣布的数据则进一步显示，，，，，，阿美替尼关于棘手的肺癌脑转移可起到优异的抑制作用，，，，，，患者中枢神经（CNS）mPFS可抵达29.0个月，，，，，，HR=0.32，，，，，，这同样是现在所有EGFR-TKI中最佳的效果。。。。。。。。

抗熏染板块，，，，，，翰森同样拥有恒沐（艾米替诺福韦片）和迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液）两款上市自研立异药，，，，，，2022年实现收入12.49亿元，，，，，，总营收占比13.3%。。。。。。。。

其中，，，，，，吗啉硝唑是新一代硝基咪唑类抗生素，，，，，，相比上一代，，，，，，相比第一、第一代具有起效更快、体内漫衍更广、抗菌活性更强、疗效一连时间更长、耐受性更好的优点。。。。。。。。同时，，，，，，经由Ⅲ期临床验证，，，，，，吗啉硝唑在疗效上非劣于同为第三代的奥硝唑，，，，，，清静性优于奥硝唑，，，，，，并且自2017年进入医保后迅速放量，，，，，，是现在海内销售额最高的硝基咪唑类抗生素药物。。。。。。。。

艾米替诺福韦是全新一代的替诺福韦前药，，，，，，副作用更小，，，，，，临床治愈率更高，，，，，，并且是现在乙肝科室的唯一立异药，，，，，，未来将有望依附清静性优势成为乙肝药物的主流选择。。。。。。。。

代谢及其它领域，，，，，，2022年共计收入11.17亿元，，，，，，总营收占比11.9%。。。。。。。。翰森拥有国产首款获批上市的治疗糖尿病的长效GLP-1RA类立异药——孚来美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）。。。。。。。。现在，，，，，，海内长效GLP-1RA空缺市场仍较大，，，，，，各产品间竞争不显着，，，，，，处于配合做大市场的阶段，，，，，，未来业绩增添仍有看点。。。。。。。。

除此以外，，，，，，翰森放纵进军的有数病领域，，，，，，同样收获了优异效果。。。。。。。。

2022年，，，，，，翰森引进的伊奈利珠单抗是全球唯一获批用于AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾�。。。。。。。。∟MOSD）成人患者治疗的人源化抗CD19单抗，，，，，，这是海内首个获批的抗CD19单抗，，，，，，也标记着翰森正式进入有数病以及立异生物药赛道，，，，，，昕越现为我国首个且唯一的NMOSD医保用药，，，，，，并被纳入《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021年版)》获得A类推荐，，，，，，市场空间有望加速释放。。。。。。。。值得注重的是，，，，，，中枢神经辖档挽域是翰森制药恒久以来的优势领域，，，，，，2022年实现收入14.94亿元，，，，，，总营收占比15.9%。。。。。。。。

更值一提的是，，，，，，上述6款已上市立异药已所有纳入国家医保，，，，，，未来将继续惠及更多患者。。。。。。。。未来随着这些立异药新顺应症的一连推进，，，，，，以及国家医保目录的更新，，，，，，翰森的立异药销售仍能坚持放量趋势。。。。。。。。

PART2 立异研发快速推进，，，，，，管线进入麋集收获期

除了立异药业绩再立异高以外，，，，，，翰森制药还依附“自研+BD”双向驱动的模式，，，，，，在立异研发上硕果累累。。。。。。。。其2022年研发投入抵达16.93亿元，，，，，，研发用度率抵达18%。。。。。。。。

阻止2022年底，，，，，，翰森已经打造了中国上海、连云港、常州和美国马里兰四大研发中心，，，，，，共有研发职员1521名，，，，，，快速推进药物早期发明、临床开发和注册等事情。。。。。。。。

一连的研发投入，，，，，，使得翰森积累了富厚的产品管线，，，，，，笼罩抗肿瘤、中枢神经、抗熏染、代谢、自身免疫等治疗领域。。。。。。。。

现在，，，，，，翰森在举行的立异药临床凌驾40项，，，，，，来自于凌驾30个处于临床差别阶段的立异药项目，，，，，，形成了梯队化产品管线并涵盖多个具有FIC/BIC潜力品种，，，，，，其中两个重磅抗肿瘤药物2022年已通过美国FDA新药临床试验申请。。。。。。。。

与此同时，，，，，，2022年，，，，，，翰森制药共获得中国授权专利82项(含港澳台授权18项)，，，，，，外洋授权专利10项；；；；；；并有11个新产品获批上市，，，，，，新递交上市申请6项；；；；；；共有9个立异药项目新进入临床（6个自研项目、3个BD引进项目）；；；；；；新获得临床批件19件。。。。。。。。

在2022年获批上市的11个新产品中，，，，，，就有上述提到的1个立异药——昕越（伊奈利珠单抗注射液），，，，，，作为翰森在有数病领域结构的重点产品，，，，，，现在正在开展重症肌无力及IgG4相关疾病的III期临床，，，，，，有机构展望其三个顺应症销售峰值有望抵达10-20亿元。。。。。。。。

另外，，，，，，翰森制药1类立异药培莫沙肽的上市申请已获国家药监局受理，，，，，，用于治疗未接受促红细胞天生素治疗的非透析慢性肾病患者的血虚，，，，，，将有望成为首款国产长效EPO药物、公司的第7款立异药，，，，，，机构展望销售峰值有望抵达15亿元。。。。。。。。

这意味着，，，，，，翰森制药的立异药收入占比未来仍将一直扩大。。。。。。。。公司执行董事吕爱锋体现：“随着研发战略顺遂推进，，，，，，翰森制药立异升级进一步提速，，，，，，进入麋集收获期。。。。。。。。公司妄想每年有8-10个IND申请，，，，，，2-3个NDA申请；；；；；；预期至2025年将上市凌驾15款立异药，，，，，，立异药收入占比凌驾80%。。。。。。。。”

在BD相助层面，，，，，，近年来翰森制药加速全球规模内的BD相助，，，，，，在一直结构优质前沿赛道，，，，，，扩大自身立异国界的同时，，，，，，起劲探索新靶点、拓展新偏向、引入新手艺。。。。。。。。

现在，，，，，，翰森已告竣近20项BD项目，，，，，，结构了siRNA、ADC、融合卵白、单抗、双抗等多元化的国际前沿新药手艺领域。。。。。。。。

通过引入差别化高价值的成熟立异产品、高差别早期项目和强化手艺平台相助等，，，，，，翰森的管线储备获得了大幅增强。。。。。。。。

例如，，，，，，翰森向Viela Bio引进的伊奈利珠单抗、从Scynexis引进的Ibrexafungerp、从Keros引进的HS-20106/KER-050，，，，，，均属于高价值立异药。。。。。。。。

其中，，，，，，伊奈利珠单抗是海内首款获批上市的CD19单抗，，，，，，在给药剂量、给药频率等依从性方面都比同类产品更好；；；；；；Ibrexafungerp是全球首创、作用机制全新的第四代抗真菌药物，，，，，，是FDA近20年来首次批准的广谱抗真菌药物，，，，，，具备重磅炸弹的潜力；；；；；；HS-20106为TGF-β融合卵白，，，，，，引入后极大地富厚公司的血液瘤管线。。。。。。。。

另外，，，，，，2022年9月，，，，，，翰森与KiOmed Pharma SA告竣新一代骨枢纽炎立异产品KiOmedinevsOne药物开发相助，，，，，，该产品此前已获得CE认证，，，，，，并已于2021年在欧洲上市。。。。。。。。

在高差别早期项目方面，，，，，，翰森早在2020年就划分从NiKang Therapeutics、拓臻生物，，，，，，引进了抗病毒药物NKT-1992、全新第四代BCR-ABL卵白别构抑制剂的海内权益。。。。。。。。

2022年，，，，，，更是加速告竣了多项BD相助：

2022年11月，，，，，，与普米斯生物告竣EGFR/c-Met双抗药物相助，，，，，，有望进一步开发其单药或与阿美替尼联用的临床价值。。。。。。。。

2022年8月，，，，，，与韩国生物医药研发公司TiumBio告竣相助，，，，，，认真TU2670在中国开发并商业化用于子宫内膜异位症和子宫肌瘤及其他潜在顺应症的治疗。。。。。。。。

2022年7月，，，，，，与AI辅助药物开发平台望石智慧告竣手艺平台扩大相助。。。。。。。。

2022年5月，，，，，，从NiKang Therapeutics引进HIF-2α抑制剂NKT2152，，，，，，该药有望更普遍地应用于多种肿瘤类型的治疗。。。。。。。。

……

PART3 财务状态坚持稳健，，，，，，恒久价值可期

当下Biotech面临的融资严冬、担心的现金流储备问题。。。。。。。。可是这些令人头疼的问题，，，，，，在翰森制药这里并不保存。。。。。。。。

正是基于研发转型和商业化转型实现的“双丰收”，，，，，，使得翰森积累了充分的现金流，，，，，，财务体现也相当靓丽。。。。。。。。

阻止2022年度，，，，，，公司谋划运动带来人民币27.41亿元净现金收入，，，，，，财务状态坚持稳健。。。。。。。。同时，，，，，，拥有现金及银行存款人民币176.15亿元，，，，，，相较2021年的147.02亿元增添19.81%，，，，，，按公正值计入损益的金融资产人民币25.44亿元，，，，，，较上年同期增添7.9%、其他金融资产人民币14.64亿元。。。。。。。。

另外，，，，，，阻止2022年12月31日，，，，，，公司拥有的按公正值计入损益的金融资产及其他金融资产主要包括于商业银行刊行的理工业品。。。。。。。。同时，，，，，，公司的资产欠债率（乃按总欠债除以总资产盘算）约24.5%，，，，，，相较2021年下降了1.8个百分比，，，，，，欠债结构体现稳健。。。。。。。。

2022年，，，，，，公司销售毛利率、谋划利润率、销售净利率及净资产收益率划分为90.76%、32.05%、27.54%及11.58%，，，，，，盈利能力一连维持高水平。。。。。。。。

别的，，，，，，2022年翰森的销售用度支出仅同比增添3.55%至35.5亿元，，，，，，销售用度率为37.84%。。。。。。。。自2019年以来，，，，，，销售用度率显著下降，，，，，，稳固维持在35%周围。。。。。。。。同期，，，，，，研发用度率由2017年的9.3%大幅增添至2022年的18%。。。。。。。。

可见，，，，，，无论财务体现照旧用度开支，，，，，，翰森的各项财务指标都十分优异，，，，，，无疑给行业提供了稳健谋划的样本。。。。。。。。

总体而言，，，，，，翰森制药已经率先完成立异药企转型，，，，，，并能一连依赖立异药“造血”。。。。。。。。加之，，，，，，通过“自研+BD”双轮驱动的模式，，，，，，已手握多款重磅立异药产品，，，，，，并且正在进入麋集收获期。。。。。。。。

随着立异产品的快速放量，，，，，，以及依附自身强悍的商业化能力，，，，，，翰森制药未来业绩无疑值得期待。。。。。。。。

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翰森制药2022年立异药业绩立异高 “自研+BD”驱动全球化高质立异

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翰森制药多款立异药及新顺应症纳入2022年国家医保药品目录

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